職位描述
生物藥抗體藥
崗位職責：
1、 按照要求完成車間內(nèi)生產(chǎn)活動及異常事件的處理。
2、 按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗證、計量等GMP規(guī)范工作。
3、 完成各類操作&工藝SOP、方案&文件的起草、審核工作。
4、 按要求填寫各類生產(chǎn)記錄、設(shè)備記錄、輔助記錄并歸檔等相關(guān)工作。
5、 按要求完成車間日常維護及清潔等工作。
6、 完成項目轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
7、 完成各項目生產(chǎn)數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計等工作。
8、 完成上級安排的其他工作。
任職要求：
? 教育背景：?？苹蛞陨蠈W歷，生物或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
? 工作經(jīng)驗：?？茖W歷從事生物藥生產(chǎn)三年及以上，本科/研究生二年以上工作經(jīng)驗。
? 知識技能：具有生物學、藥學等相關(guān)基礎(chǔ)，了解純化相關(guān)技術(shù)技能；了解GMP相關(guān)法規(guī)。
? 個人素質(zhì)：做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性，有良好的溝通交流能力，具有良好的責任心和敬業(yè)精神。
1、 按照要求完成車間內(nèi)生產(chǎn)活動及異常事件的處理。
2、 按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗證、計量等GMP規(guī)范工作。
3、 完成各類操作&工藝SOP、方案&文件的起草、審核工作。
4、 按要求填寫各類生產(chǎn)記錄、設(shè)備記錄、輔助記錄并歸檔等相關(guān)工作。
5、 按要求完成車間日常維護及清潔等工作。
6、 完成項目轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
7、 完成各項目生產(chǎn)數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計等工作。
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? 教育背景：?？苹蛞陨蠈W歷，生物或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
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? 知識技能：具有生物學、藥學等相關(guān)基礎(chǔ)，了解純化相關(guān)技術(shù)技能；了解GMP相關(guān)法規(guī)。
? 個人素質(zhì)：做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性，有良好的溝通交流能力，具有良好的責任心和敬業(yè)精神。
工作地點
江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號
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林女士/HRBP
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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