職位描述
醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)
崗位職責:
1)新藥臨床早期階段候選分子的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通，能獨立地進行Lead化合物的路線設計和優(yōu)化,解決工藝中出現(xiàn)的瓶頸和問題；并在確定候選分子后，快速響應按計劃完成預毒理/制劑等部門的備料需求(克級別到幾百克級別)，以加快pre-PCC進度，縮短項目周期；
②針對候選化合物，按計劃完成路線設計和工藝優(yōu)化，以滿足百克及公斤級別備料的工藝開發(fā)需求，并將工藝形成技術轉移報告，達到交接要求（安全，環(huán)保，可放大，專利無風險，成本可控等）；
③按計劃完成同連云港CMC部門進行技術交接，并協(xié)助和配合CMC團隊/中試團隊等進行放大備料和工藝優(yōu)化（有出差需求），在規(guī)定時間內完成放大GLP備料，完成IND申報；
④按計劃完成IND階段所需的候選分子氘代物等樣品的合成；
⑤根據(jù)項目需求，完成其他安排的合成工作。
2)支持藥化部門的研發(fā)工作，進行陽性化合物及關鍵中間體的合成備料
①按計劃完成陽性化合物（克級別到百克級別）的合成，以滿足藥物評價等部門的需求；
②按計劃合成藥化部門所需的關鍵中間體，以加速藥化SAR研究工作。
3)團隊協(xié)作：針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議；積極完成公司部門安排的培訓學習；在部門主管的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作；
4)實驗室管理：負責責任實驗區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求；負責責任區(qū)域相關儀器設備的正常使用；負責項目物料的管理；
5)實驗記錄及總結報告：及時完整規(guī)范地完成實驗記錄/實驗報告書／總結報告等的整理撰寫。
任職要求:
1、教育背景：本科,碩士研究生學歷及以上，藥物化學、有機化學、應用化學等相關專業(yè)
2、工作經(jīng)驗：碩士五年以上，博士兩年以上，有新藥工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
3、知識技能：
①熟練地完成化學反應，并對結果做出較全面的分析，與組長及項目負責人一起解決實驗中出現(xiàn)的工藝問題
②具備較強的路線設計能力，熟練掌握reaxys、scifinder等軟件，具有一定的英語讀寫能力，能夠查閱相關英文文獻資料
③熟練掌握產(chǎn)物分離，圖譜分析及結構鑒定(NMR, LC/MS, HPLC)
④能完成小批量（毫克級、克級）或較大批量（公斤級）化學合成反應
⑤清晰完整地完成實驗記錄/實驗報告書的撰寫工作
⑥嚴格執(zhí)行項目規(guī)劃，及時向組長及向項目負責人匯報實驗進展情況
⑦完成組長交代的其它工作任務
4、個人素質：具有良好合成化學知識和工藝開發(fā)能力,良好的工作態(tài)度，能承受較強的工作壓力，有較強的人際溝通能力，具有較強的團隊合作精神、責任感和敬業(yè)精神；具有較強的學習能力。
工作地點
上海市浦東新區(qū)金科路3728號
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職位發(fā)布者
沈一夫/TA manager
三日內活躍立即溝通
豪森藥業(yè)豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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