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崗位職責(zé)?
1、負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)施（如潔凈車(chē)間、設(shè)備系統(tǒng)）的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、改造及驗(yàn)收，確保符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及FDA/EMA等國(guó)際監(jiān)管要求；
2、參與設(shè)備選型、采購(gòu)、安裝調(diào)試及驗(yàn)證工作，保障生產(chǎn)流程的合規(guī)性與效率；
3、制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，監(jiān)督預(yù)防性維護(hù)（PM）及故障搶修，降低設(shè)備停機(jī)率，保障生產(chǎn)連續(xù)性；
4、控制工程預(yù)算，審核備件采購(gòu)、外包服務(wù)及項(xiàng)目成本，實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化；
合規(guī)與創(chuàng)新?；
5、確保所有工程活動(dòng)符合制藥行業(yè)法規(guī)，主導(dǎo)審計(jì)迎檢及整改；
6、領(lǐng)導(dǎo)工程團(tuán)隊(duì)（機(jī)械、電氣、自動(dòng)化等專(zhuān)業(yè)），優(yōu)化人員配置，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力與執(zhí)行力；
7、領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作內(nèi)容。
崗位要求?
1、本科學(xué)歷（211或985），機(jī)械工程、電氣工程、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)流程，了解制藥行業(yè)法規(guī)及EHS標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉GMP車(chē)間建設(shè)、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、精通制藥設(shè)備（如流化床、壓片機(jī)、包衣機(jī)等）及公用系統(tǒng)（HVAC、純化水系統(tǒng)）的運(yùn)維管理；
5、熟悉AutoCAD等設(shè)計(jì)工具，具備項(xiàng)目管理軟件（如MS Project）使用能力。
6、無(wú)職業(yè)禁忌癥，符合制藥行業(yè)健康體檢要求；
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，溝通能力強(qiáng)，有一定的責(zé)任心，工作務(wù)實(shí)。