職位描述
細胞培養(yǎng)技術分子生物學技術生物藥抗體藥細胞藥物
崗位職責：
- 負責間充質干細胞（MSC）培養(yǎng)基的研發(fā)與優(yōu)化，重點解決CD成分（化學成分明確）培養(yǎng)基的開發(fā)；
- 開發(fā)適用于3D培養(yǎng)工藝的培養(yǎng)基配方，提升細胞擴增效率與功能維持；
- 建立培養(yǎng)基配方的小試、中試及工藝驗證流程，確保其可放大性和穩(wěn)定性；
- 參與質量體系構建，撰寫相關SOP，確保培養(yǎng)基符合臨床級細胞生產要求；
- 與生產、質檢部門協(xié)作，推動培養(yǎng)基從研發(fā)向GMP生產的轉化；
- 跟蹤國內外培養(yǎng)基技術進展，引入新技術、新方法，提升培養(yǎng)基性能。
- 碩士及以上學歷，生物技術、細胞生物學、生物化學、分子生物學等相關專業(yè)；
- 具有3年以上細胞培養(yǎng)基研發(fā)經驗，熟悉MSC、神經干細胞或其他干細胞培養(yǎng)體系；
- 熟悉化學成分明確（CD）培養(yǎng)基的開發(fā)流程，有成功配方優(yōu)化經驗者優(yōu)先；
- 具備3D細胞培養(yǎng)相關經驗，熟悉微載體、生物反應器等工藝者優(yōu)先；
- 了解GMP、GLP等質量管理體系，具備SOP編寫和質量控制經驗；
- 具備良好的實驗設計、數(shù)據(jù)分析和項目管理能力；
- 具備較強的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神。
工作地點
北京大興區(qū)聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園13號樓
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北京同立海源生物科技有限公司北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)及生產，為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒等。公司建有3200平米的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，細胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證，部分產品已獲美國FDA DMF備案。
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