崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體純化工藝相關(guān)工作,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、工藝放大、工藝表征、工藝驗(yàn)證等;
2、參與中試和生產(chǎn)規(guī)模的工程批、GMP批次生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;
3、負(fù)責(zé)GMP文件及IND、BLA申報(bào)資料的整理和編寫;
4、進(jìn)行生產(chǎn)中的持續(xù)工藝優(yōu)化工作;
5、持續(xù)優(yōu)化、改進(jìn)、完善現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái),本領(lǐng)域前沿調(diào)研,新技術(shù)、新平臺(tái)的開發(fā);
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士及以上,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、2年(近兩年)以上抗體純化工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉純化生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)原理,并能靈活運(yùn)用
4、有工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大、工藝表征、工藝驗(yàn)證的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、有BLA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、較強(qiáng)的英語讀寫能力,可檢索閱讀專業(yè)資料。
具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和及時(shí)解決問題的能力;