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崗位職責(zé)：
1、熟悉原輔料研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求開展藥物分析研發(fā)工作；
2、獨(dú)立完成質(zhì)量研究工作，包括原料藥及藥用輔料質(zhì)控指標(biāo)建立，質(zhì)控分析方法建立，方法學(xué)研究，樣品檢驗(yàn)，穩(wěn)定性研究等；
3、給質(zhì)量部提供技術(shù)支持：檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)操作規(guī)程等起草和復(fù)核，分析方法的驗(yàn)證方案，雜質(zhì)和殘留溶劑的研究策略等；
4、按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄，對注冊資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查；
5、對于委托研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行項(xiàng)目管理，負(fù)責(zé)進(jìn)度跟蹤、技術(shù)問題溝通解決、研發(fā)成果交接協(xié)調(diào)等；
6、新產(chǎn)品開發(fā)與市場調(diào)研；
7、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
1、性格外向，具有良好的英語讀寫溝通能力?？梢约影嗷虺霾?。在CRO公司或科研機(jī)構(gòu)從事分析工作至少一年者優(yōu)先。
2、熟練使用分析檢測儀器，尤其是色譜和光譜儀器，同時(shí)盡可能掌握四譜聯(lián)用分析分子結(jié)構(gòu)、晶型結(jié)構(gòu)等；
3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成（可合作完成）微生物方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證，對于抑菌性、熱源、細(xì)菌內(nèi)毒素等關(guān)鍵點(diǎn)均有實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
4、對制劑輔料的篩選有豐富經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立設(shè)計(jì)制劑（尤其是片劑、注射劑、栓劑等劑型）的考察指標(biāo)。
5、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科學(xué)歷及以上。