崗位職責:
1、嚴格按照檢驗規(guī)程、產品留樣檢驗、設備操作規(guī)程進行抽樣和檢驗工作,包括所有產品的化學檢驗、生物檢驗、物理性能檢驗等,同時出具檢測報告。
2、負責對潔凈區(qū)沉降菌、工人手表面細菌、工藝用氣/工藝用水等環(huán)境進行監(jiān)控。
3、發(fā)現超標結果(OOS)或異常數據時,啟動調查并配合CAPA流程。
4、做好產品檢驗、產品留樣檢驗和環(huán)境監(jiān)測的原始記錄,對產品/環(huán)境的質量情況進行統(tǒng)計、分析、上報。
5、負責檢驗中檢驗儀器及設備的使用、維護和保養(yǎng)工作。
任職資格:
1、大專以上學歷,具備無菌、化學檢驗能力。
2、有一年及以上醫(yī)療器械微生物/理化檢驗經驗。