一、崗位職責:
1、 負責公司無源產(chǎn)品的檢驗工作,包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能夠根據(jù)藥典或其他行業(yè)標準編制相關原輔包材、成品、半成品的質(zhì)量標準及檢驗SOP
3、 能夠?qū)z驗結(jié)果進行基本的分析,至少掌握3個以上QC手法
4、 協(xié)助完善質(zhì)量體系,協(xié)助完成各類檢驗記錄
5、 協(xié)助其他部門的調(diào)查工作等
二、任職資格:
1、 醫(yī)療器械相關專業(yè)(檢驗醫(yī)學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術類等)本科學歷
2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QC經(jīng)驗,熟悉ISO13485體系
3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件,有一定的檔案管理知識,對風險管理有一定的理解
4、 責任心強,善于溝通,有團隊管理經(jīng)驗,有足夠的抗壓能力,能夠適應不定時加班,學習能力強