職位描述
一類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責按照質(zhì)量管理體系標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。
2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。
3、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
4、負責監(jiān)督產(chǎn)品或過程不合格信息的處理，負責全面監(jiān)控和掌握糾正和預防措施的實施結(jié)果及效果驗證。
5、負責醫(yī)療器械的注冊資料制訂、整理、申報、體考等相關事項。
6、負責質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
7、完成上級安排的其他工作。
1、負責按照質(zhì)量管理體系標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。
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5、負責醫(yī)療器械的注冊資料制訂、整理、申報、體考等相關事項。
6、負責質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
7、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，生物醫(yī)學工程、生物與醫(yī)藥和醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上，了解無源III類醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊，許可變更等工作程序。
3、具有GB/T 42061（ISO 13485）或GB/T 19001 （ISO 9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓。
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5、優(yōu)秀的英文文獻及相關情報檢索、閱讀能力，優(yōu)秀的語言表達能力。
6、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，具有風險管理思維。
7、遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
1、本科以上學歷，生物醫(yī)學工程、生物與醫(yī)藥和醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上，了解無源III類醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊，許可變更等工作程序。
3、具有GB/T 42061（ISO 13485）或GB/T 19001 （ISO 9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓。
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5、優(yōu)秀的英文文獻及相關情報檢索、閱讀能力，優(yōu)秀的語言表達能力。
6、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，具有風險管理思維。
7、遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
工作地點
武漢東西湖區(qū)派樂公寓二層
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李剛/人事經(jīng)理
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上海勵齒醫(yī)療科技有限公司
上海勵齒醫(yī)療科技有限公司（簡稱“勵齒”）創(chuàng)立于2016年，是新型的B2B牙科一站式采購平臺，從成立之初就著力于為全國的民營口腔診所提供品類齊全、超高性價比的口腔耗材、牙科診療設備和牙科的信息服務。2019年北京勵齒分公司正式成立，2021年廣州勵齒分公司進駐華南地區(qū)，2022年勵齒SaaS正式上線，2023年杭州勵齒醫(yī)藥正式上線。勵齒作為一家新型B2B牙科采購平臺，提供耗材、設備、器械等全品類口腔醫(yī)療產(chǎn)品，并集合了從診所新開、裝修、耗材及設備采購、設備維修到信息服務的一站式口腔服務平臺。勵齒致力于完善的線上交易服務體系，全方位的口腔產(chǎn)品采購咨詢/指導、快捷/高效的物流支持、專業(yè)貼心的售前/售后服務、證件齊備、全正品保障。經(jīng)過多年的探索，勵齒建立起完善的口內(nèi)器械，口腔外科種植器械，口腔修復技工器械，口腔正畸設備器械及各類牙科耗材等全鏈路一體化銷售體系，銷售額更是領先齒科耗材營銷同行。
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