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1.按照GMP規(guī)范，逐步完善QC的有關管理規(guī)程和操作程序，組織SOP、STP的制訂，包括原輔料、包裝材料、中間體、半成品和成品的檢驗操作規(guī)程檢驗設備儀器使用保養(yǎng)SOP，樣品（包括特殊藥品）、對照品、基準試劑、對照品培養(yǎng)基、滴定液、劇***、易制毒化學品、培養(yǎng)基、耗材、試劑、有毒廢液等的管理SOP，確保實驗室安全有序運行。 2.保障部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和產(chǎn)品法定標準等相關規(guī)定，完善質量控制的手段與技術方法。 3.組織部門員工完成原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、成品、穩(wěn)定性樣品的檢驗以及工業(yè)用水的檢驗。 4.組織開展實驗室的驗證工作，以及公司驗證方案中規(guī)定由本部門承擔的相應工作。 5.組織開展產(chǎn)品留樣觀察以及穩(wěn)定性考察工作。 6.配合設備部開展部門的計量管理，協(xié)助完成儀器、儀表的計量檢定。 7.組織開展本部門各崗位人員的培訓考核。 8.組織開展OOS、實驗室相關偏差、實驗室相關CAPA的調查，并審核相關內容。 9.審核批準成品等的檢驗報告。 10.實驗室計算機化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督、管理。 11.制定績效考核目標，并對屬員進行工作業(yè)績的考核。 12.制定部門預算并督管部門分析成本及能源。 13.完成上級交辦的其它任務。