藥物制劑,研發(fā)
崗位職責(zé):
1. 組織實施文獻(xiàn)調(diào)研,形成調(diào)研報告。
2. 按國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則和項目經(jīng)理要求進(jìn)行藥物制劑處方篩選、工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝驗證,參與完成制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模放大工作。
3. 按公司技術(shù)轉(zhuǎn)移制度的要求參與完成項目的試制、生產(chǎn)放大工藝驗證和相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,如試制階段的實驗方案和實驗報告的整理,工藝規(guī)程、工藝驗證方案和報告的起草等工作。
4. 按國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則要求參與撰寫藥品注冊申報資料。
5. 按國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則和公司制度要求完成實驗記錄的撰寫和審核。
6. 配合進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場考核。
7. 按公司相關(guān)SOP的要求進(jìn)行實驗儀器的使用、保養(yǎng)及維護(hù),并能對新采購的實驗儀器、設(shè)備提出具體要求。
8. 按研發(fā)流程定期參與撰寫相關(guān)的研發(fā)方案和報告。
9. 積極參加公司內(nèi)外組織的各項培訓(xùn)并能組織進(jìn)行內(nèi)訓(xùn),積極主動學(xué)習(xí)專業(yè)知識,并跟蹤國內(nèi)外最新制劑研究成果及進(jìn)展,及時關(guān)注最新指導(dǎo)原則。
10. 按公司質(zhì)量管理體系要求完成質(zhì)量和項目管理部要求的日常工作。
11. 根據(jù)部門要求完成項目經(jīng)理安排的部分公共事務(wù)。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,
2、3年以上同崗位工作經(jīng)驗,
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、周末雙休
職位亮點(diǎn):五險一金 績效獎金 帶薪年假 周末雙休