崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、對所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理,及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗(yàn)順利開展。
3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心和研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算。
4、項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告。
5、作為公司及客戶的主要對外代表及時(shí)向研究者(試驗(yàn)醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
6、審閱所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的例行訪視報(bào)告與其他TMF文件,審閱并批準(zhǔn)與中心及項(xiàng)目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先;
2、熟練掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)流程;
3、具備良好的語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力,適應(yīng)出差;
4、APM需具備4年及以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
5、PM需具備2年及以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。