崗位職責:
質(zhì)量管理工作:
1.協(xié)助各級質(zhì)量專員進行質(zhì)量管理體系文件編制修訂,定期檢查體系執(zhí)行過程中存在的問題,確保公司體系正常運行;
2.協(xié)助監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行情況,根據(jù)提出的不合格項、糾正和預(yù)防措施,輔助進行跟蹤和驗證,確保質(zhì)量管理體系的改進滿足要求;
3.協(xié)助協(xié)調(diào)公司內(nèi)部審核,二方審核及三方審核的迎審工作;協(xié)助參與公司內(nèi)部及外部審核、認證工作;
4.負責質(zhì)量體系文件和記錄的歸口管理,做好文件的收集、發(fā)放、整理、保管、回收、銷毀工作,確保文件管理滿足受控要求;
其它工作:
1.接受上級領(lǐng)導對部門工作提出其他安排和要求,并執(zhí)行;
2.遵紀守法,遵守公司各項規(guī)章制度;
3.對本公司的所有制度、操作規(guī)范、各種文件及與臨床試驗有關(guān)的內(nèi)容、信息等有保密義務(wù),且不因任務(wù)完成、勞動合同的結(jié)束而終止。
任職要求:
1.英語專業(yè)本科以上學歷,具備專業(yè)的英語口語、書寫及翻譯能力(英語專業(yè)八級以上);
2.有醫(yī)學英語或臨床試驗相關(guān)背景優(yōu)先;
3.熟悉臨床研究行業(yè)專業(yè)詞匯;能夠主動學習臨床研究相關(guān)專業(yè)知識;
4.溝通能力強,有責任心,工作認真、細致。