日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

400-885-9898
更新于 10月13日
智聯(lián)APPAPP
舉報

生物配液技術員

5000-8000元·13薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥配液
崗位職責：
1.執(zhí)行公司各項管理制度，完成公司下達的各項工作指標；
2.按GMP要求，完成原液車間上下游溶液配制:如上游培養(yǎng)基配制、下游緩沖溶液配制,及相應的CIP/SIP。
3.負責起草CIP/SIP系統(tǒng)操作SOP、配液隔離器/配液罐SOP及配液崗位操作SOP；
4.按照配液崗位SOP和其它公司相關制度執(zhí)行生產指令；
5.按相關規(guī)程領取和使用崗位所需原輔料，并核對原輔料的批號、重量、外觀及放行審核單等確認無誤；
6.及時、準確填寫批生產（包裝）記錄及相關設備運行記錄；
7.對所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/體積、外觀等質量負責；
8.正確使用崗位設備，經(jīng)常檢查設備的運轉狀況，對配液罐的正常運行負責；
9.配合各質量部門完成對生產工作的質量控制及驗證工作，生產過程中的異常情況及時上報并協(xié)助進行處理；
10.提升個人操作技能，改進工作質量，減少浪費提高產品的收率；
11.完成上級領導安排的各項臨時工作。
任職資格：
1.大?；蛞陨蠈W歷，藥學、化學、制藥等相關專業(yè)；
2.有藥學基礎知識理論或有國內制藥行業(yè)或相關行業(yè)工作1年以上經(jīng)驗。
3.掌握FDA有關配液的相關知識、GMP和cGMP的相關知識；
4.熟悉生產線配液設備的操作及清潔；
5.具一有定的英語閱讀能力。
6.積極主動，認真細致，有責任心，有效溝通。

工作地點

成都郫都區(qū)健進制藥有限公司科新路8號附9號

職位發(fā)布者

袁女士/HR

立即溝通
公司Logo健進制藥有限公司
健進制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質量規(guī)范與國際高安全標準建設和運營，是中國首批通過FDA認證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術難度化學藥、單抗和核酸大分子生物藥，產品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領域。自有及CDMO無菌制劑產品在中美上市多年。全產業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場。公司于2006年成立之初，在國內率先引入FDA提倡的“質量源于設計”理念并付諸實踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現(xiàn)場檢查，至今連續(xù)五次通過FDA認證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個注射劑產品在美國獲得上市生產批文，有多個注射劑產品在中國獲得國藥準字文號，有1個自主知識產權的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國，無重大質量問題、無關鍵投訴、無產品召回，市場規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領域十余年的經(jīng)驗積累與技術沉淀，健進制藥形成了國際高標準的質量管理體系、領先的研發(fā)與制造技術平臺、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產業(yè)鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業(yè)化供應等高端服務，獲得全球CDMO客聲高度認可。我們致力于建設國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產業(yè)鏈平臺，與世界500強制藥巨頭、領先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作，持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價值。
公司主頁