崗位職責(zé):
1.根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備(IVD)產(chǎn)品規(guī)格和設(shè)計(jì)需求,制定詳細(xì)的測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試方案。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備(IVD)的整機(jī)測(cè)試驗(yàn)證,包括但不限于功能測(cè)試、軟件測(cè)試,性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、合規(guī)測(cè)試。
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),能查詢相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于測(cè)試過(guò)程。
4.測(cè)試團(tuán)隊(duì)及測(cè)試平臺(tái)建立:負(fù)責(zé)測(cè)試技術(shù)研究,引入及建立新的測(cè)試方法,缺陷及BUG管理工具,根據(jù)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)需要規(guī)劃測(cè)試資源,培養(yǎng)和建立測(cè)試團(tuán)隊(duì)。
5.跟進(jìn)產(chǎn)品的全生命周期,完成對(duì)業(yè)務(wù)運(yùn)行部門的相關(guān)文件輸出及培訓(xùn),完成產(chǎn)品知識(shí)轉(zhuǎn)移。
任職要求:
1.大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程,自動(dòng)化,計(jì)算機(jī)技術(shù),電子等儀器相關(guān)專業(yè)。
2.有3年以上的IVD儀器產(chǎn)品整機(jī)完整測(cè)試經(jīng)驗(yàn) ;
3.熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),如CE、FCC、RoHS等認(rèn)證要求。
4.能對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的分析和總結(jié),能夠撰寫詳盡的測(cè)試報(bào)告。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠承受一定壓力,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力,具有良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力;
6.對(duì)體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)有深入的理解及認(rèn)識(shí),對(duì)BUG復(fù)現(xiàn),問(wèn)題分析有深刻的見(jiàn)解和認(rèn)識(shí)。