崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車(chē)間管理目標(biāo)(安全目標(biāo)、規(guī)范目標(biāo)、成本目標(biāo)、任務(wù)目標(biāo))的分解、執(zhí)行、跟蹤、考核;
2、負(fù)責(zé)車(chē)間人員及管理體系持續(xù)評(píng)估,人員梯隊(duì)建設(shè)及持續(xù)優(yōu)化;
3、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)成員進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核、糾偏,確保團(tuán)隊(duì)完成目標(biāo)。
4、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)的完成;
5、負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品工藝持續(xù)優(yōu)化、產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)提升;
6、負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品關(guān)鍵工藝(異常、技術(shù)改進(jìn)、參數(shù)評(píng)估)的分析、優(yōu)化及方案制定、組織落實(shí);
7、負(fù)責(zé)組織完成生產(chǎn)清潔驗(yàn)證、配合實(shí)施工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證;
8、負(fù)責(zé)完成部門(mén)文件的起草、修訂、審核、持續(xù)優(yōu)化;輔助建立產(chǎn)品技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格:
1、大專(zhuān)(統(tǒng)招)及以上,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有三年以上中藥生產(chǎn)企業(yè)制劑車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn);
2、具有30人及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)及規(guī)范、熟知片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等產(chǎn)品的提取或制劑生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉車(chē)間設(shè)備性能及原理,能進(jìn)行設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng);
5、具備產(chǎn)品工藝持續(xù)優(yōu)化、產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)提升的能力;
6、能夠獨(dú)立完成生產(chǎn)清潔驗(yàn)證、配合實(shí)施工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證;
7、夠獨(dú)立完成生產(chǎn)文件的起草、修訂、審核及持續(xù)優(yōu)化。