職位描述
口譯筆譯英語專業(yè)八級IELTS/雅思TOEFL/托福醫(yī)藥制造翻譯服務
崗位職責：
1. 負責國外FDA現(xiàn)場審查期間的口語翻譯工作（涵蓋生產現(xiàn)場、實驗室、文件審核、會議討論等全流程）；
2. 負責審查前、中、后相關文件資料的筆譯工作（如SOP、批記錄等），確保翻譯準確、專業(yè)、符合GMP規(guī)范；
3. 深入生產和質量部門，學習并理解藥品生產流程、設備操作、質量控制點、GMP規(guī)范要求以及公司相關SOP；
4. 通過參與日常的工作與培訓，逐步掌握生產質量相關的專業(yè)術語和業(yè)務流程；
5. 根據業(yè)務需求，接受并適應出差安排；
完成上級領導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科、碩士學歷，英語/翻譯（口譯優(yōu)先）/醫(yī)學英語/藥學英語/藥學/制藥工程/生物制藥相關專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具備良好的英語聽說讀寫能力；
3、接受25屆和26屆畢業(yè)生投遞。
2. 負責審查前、中、后相關文件資料的筆譯工作（如SOP、批記錄等），確保翻譯準確、專業(yè)、符合GMP規(guī)范；
3. 深入生產和質量部門，學習并理解藥品生產流程、設備操作、質量控制點、GMP規(guī)范要求以及公司相關SOP；
4. 通過參與日常的工作與培訓，逐步掌握生產質量相關的專業(yè)術語和業(yè)務流程；
5. 根據業(yè)務需求，接受并適應出差安排；
完成上級領導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科、碩士學歷，英語/翻譯（口譯優(yōu)先）/醫(yī)學英語/藥學英語/藥學/制藥工程/生物制藥相關專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具備良好的英語聽說讀寫能力；
3、接受25屆和26屆畢業(yè)生投遞。
工作地點
中山康方灣區(qū)科技園
相似職位
- GMP雙語協(xié)調員（翻譯）8000-9000元
中山
康方生物 - GMP雙語協(xié)調員（FDA迎審支持）6000-11000元
中山
康方生物 - 生產總監(jiān)助理（英語翻譯）7000-12000元
中山
江龍船艇科技股份有限公司
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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