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工藝設(shè)計與開發(fā)：設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品工藝，制定工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書及工藝規(guī)范。進行工藝可行性分析和試生產(chǎn)驗證，確保新產(chǎn)品順利導(dǎo)入量產(chǎn)。 領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)符合GMP， FDA和ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的工藝改進和驗證（IQ/OQ/PQ） 流程優(yōu)化：持續(xù)監(jiān)控分析生產(chǎn)流程，識別低效或質(zhì)量問題，提出改進方案（如精益生產(chǎn)、流程自動化）。優(yōu)化工藝參數(shù)以提升良率、縮短周期時間并提高資源利用率。 質(zhì)量保證：與質(zhì)量團隊協(xié)作建立工藝質(zhì)量控制點（如統(tǒng)計過程控制、過程失效模式分析）。執(zhí)行工藝審計并解決質(zhì)量偏差，確保符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。 設(shè)備與工裝管理：參與生產(chǎn)設(shè)備及工裝的選型、安裝與調(diào)試。制定維護要求，與工程團隊協(xié)作解決設(shè)備相關(guān)工藝問題。 監(jiān)督和改進生產(chǎn)設(shè)備和工藝，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，操作效率，最大限度地減少報廢或停機時間。監(jiān)督團隊管理與制造設(shè)備工藝改進和數(shù)據(jù)分析相關(guān)的項目。 為工程團隊提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)，確保為日常運營和戰(zhàn)略計劃提供有效支持。確保工程團隊得到充分的交叉培訓(xùn)，并確保有效的覆蓋和支持生產(chǎn)運營。 文檔與標(biāo)準(zhǔn)化：維護更新工藝相關(guān)文檔（如物料清單、工藝記錄、變更單）。確保工藝管理符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)。 跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購團隊緊密協(xié)作，確保工藝要求與產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)能及成本目標(biāo)一致。為產(chǎn)線員工提供技術(shù)支持并開展工藝培訓(xùn)。 持續(xù)改進：跟蹤關(guān)鍵工藝績效指標(biāo)（如設(shè)備綜合效率、廢品率），主導(dǎo)改善活動。引入新技術(shù)或方法提升工藝競爭力。 技術(shù)專家：了解本行業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，熟悉國內(nèi)外同類產(chǎn)品的市場需求，掌握國內(nèi)外新技術(shù)、新藝、新材料的發(fā)展?fàn)顩r； 技術(shù)項目開發(fā)：維護現(xiàn)有業(yè)務(wù)并在客戶組合中尋找新的技術(shù)項目。為客戶提供技術(shù)支持。將知識以高質(zhì)量的報告和文檔形式傳遞給客戶。 在內(nèi)部和外部建立技術(shù)信譽：參加有針對性的活動，與客戶和制藥行業(yè)建立聯(lián)系。 項目負責(zé)人：在客戶特定項目或技術(shù)轉(zhuǎn)移項目中擔(dān)任項目負責(zé)人。 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

高分子材料，橡膠工程等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷5年以上生產(chǎn)制造企業(yè)技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗豐富的橡膠制品工藝經(jīng)驗豐富的橡膠生產(chǎn)工藝技術(shù)改進經(jīng)驗熟悉辦公軟件、CAD等畫圖軟件的使用。熟悉橡膠配方及工藝。對受監(jiān)管的生產(chǎn)環(huán)境有深刻的理解，最好是在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)。熟練掌握工藝驗證，根本原因分析，SPC和技術(shù)文件。具有管理工程團隊和項目的領(lǐng)導(dǎo)能力?？缏毮軋F隊和組織層面的有效協(xié)作和溝通。工作認真并有強烈的責(zé)任感良好的協(xié)調(diào)和溝通能力。團隊協(xié)作能力系統(tǒng)解決問題能力