職位描述
生物藥藥物分析理化分析微生物分析生化分析
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物大分子（如重組蛋白、單克隆抗體、核酸藥物等）分析方法的開發(fā)，重點(diǎn)圍繞高效液相色譜（HPLC）、毛細(xì)管電泳儀（CE）搭建檢測技術(shù)體系，涵蓋純度分析、含量測定等方向；2.完成方法開發(fā)確認(rèn)工作，確保方法符合 ICH Q2（R1）等國際法規(guī)及國內(nèi)藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；
3.整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫方法開發(fā)報告及儀器操作 SOP，配合方法轉(zhuǎn)移與技術(shù)交底；
4.跟蹤生物大分子分析領(lǐng)域前沿技術(shù)（如新型色譜柱），結(jié)合項目需求優(yōu)化現(xiàn)有方法，提升檢測效率與數(shù)據(jù)可靠性。
任職要求：
1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練操作 HPLC、CE等儀器，能簡單開展日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排查等。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)好景象科技園
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職位發(fā)布者
湯先生/綜合辦經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國醫(yī)藥城，在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及配套公用輔助設(shè)施?，F(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學(xué)歷占12%，本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物，專注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商，業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶創(chuàng)造價值的服務(wù)理念，在同行中享有較高知名度和美譽(yù)度，贏得了國內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實(shí)集團(tuán)、國藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同時，耀海生物是中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和中國蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會會員單位。耀海生物技術(shù)（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類藥物制備工藝的開發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類藥物制備工藝的開發(fā)（P2級生物安全）及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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