崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定、修改、分配、實施本部門年度工作計劃;
2.組織構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系文件,并持續(xù)改進(jìn);
3.定期組織分公司質(zhì)量內(nèi)審,形成內(nèi)審報告并組織、跟進(jìn)整改;
4.負(fù)責(zé)組織開展管理評審;
5.負(fù)責(zé)組織開展公司質(zhì)量風(fēng)險評估活動,制定風(fēng)險控制措施并回顧;
6.對公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題啟動內(nèi)部偏差調(diào)查;
7.根據(jù)公司質(zhì)量管理方針目標(biāo),對公司業(yè)務(wù)運營質(zhì)量進(jìn)行實時監(jiān)控、優(yōu)化和質(zhì)量保障、控制管理;
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題責(zé)任判定,對公司出現(xiàn)的疑難質(zhì)量問題進(jìn)行責(zé)任判定;
9.對公司業(yè)務(wù)質(zhì)量運營數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析、匯總、形成公司質(zhì)量管理閉合反饋體系,降低問題發(fā)生率;
10.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
11.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
12.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
13.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查臨床試驗藥品操作的全過程,臨床試驗藥品包裝及貼簽的審核及批記錄放行;
14.負(fù)責(zé)每月對各部門經(jīng)理及關(guān)鍵崗位人員的質(zhì)量考核;
15.負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)質(zhì)量培訓(xùn)、監(jiān)督指導(dǎo)管理;
16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上職稱者優(yōu)先;3年以上藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決運輸過程中的質(zhì)量問題。
2.熟悉醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品運輸流程,了解和掌握藥品/醫(yī)療器械相關(guān)知識及相關(guān)法律法規(guī)。
3.熱愛公司,有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力;
4.堅持原則,廉潔奉公,有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。