職位描述
QA審核生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé)：
1、承擔(dān)制劑板塊文件記錄的管理工作。
2、質(zhì)量管理體系文件日常管理及運(yùn)行維護(hù)
3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)完善改進(jìn)。
4、負(fù)責(zé)審核與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的文件。
5、協(xié)助配合企業(yè)內(nèi)部自查以及外部質(zhì)量審計(jì)。
6、進(jìn)行委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)量檢驗(yàn)工作及相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP知識(shí)、文件、體系管理，具有GMP質(zhì)量文件管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。
4、有責(zé)任心、態(tài)度積極，具有較強(qiáng)的溝通能力及處理突發(fā)事件的能力。
工作地點(diǎn)
中山市火炬開發(fā)區(qū)九洲大道28號(hào)
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中山百靈生物技術(shù)股份有限公司中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)，致力于原料藥、高純度動(dòng)植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過二十年的不懈努力，百靈生物打造了七款重量級(jí)高端膽酸原料藥，兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前，百靈生物擁有全國領(lǐng)先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥，市場(chǎng)份額領(lǐng)先，客戶遍布全球逾50個(gè)國家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程，百靈生物以行動(dòng)踐行初心，擔(dān)當(dāng)使命。未來，百靈生物將繼續(xù)以膽為魂，忠肝義膽，精益求精，以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務(wù)、以責(zé)任，開拓進(jìn)取，在更廣闊的天空展開翱翔的翅膀，努力成為“技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、市場(chǎng)領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商。
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