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更新于 11月11日

抗體上游工藝開發(fā)經(jīng)理

3-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)發(fā)酵工藝生物反應(yīng)器
崗位職責:
1. 領(lǐng)導(dǎo)團隊: 全面負責上游工藝開發(fā)團隊的建設(shè)、管理和技術(shù)指導(dǎo),激發(fā)團隊潛能,確保項目高效推進。
2. 工藝開發(fā)與優(yōu)化: 主導(dǎo)基于哺乳動物細胞(如CHO、HEK293)的細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大,包括搖瓶、生物反應(yīng)器(從Ambr到臺式、中試規(guī)模)等平臺。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移: 負責將上游工藝從研發(fā)部門向GMP生產(chǎn)部門進行技術(shù)轉(zhuǎn)移,撰寫相關(guān)技術(shù)文件,并提供現(xiàn)場支持。
4. 實驗設(shè)計與執(zhí)行: 設(shè)計和執(zhí)行實驗,以解決細胞培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵問題(如細胞生長、代謝、產(chǎn)物表達量等),并應(yīng)用QbD理念進行DOE實驗設(shè)計。
5. 數(shù)據(jù)分析與報告: 深入分析實驗數(shù)據(jù),撰寫詳實的實驗報告、技術(shù)總結(jié)和IND申報相關(guān)章節(jié)。
6. 前沿技術(shù)探索: 跟蹤國際上游工藝新技術(shù)(如灌流培養(yǎng)、過程分析技術(shù)PAT、新型培養(yǎng)基等),并評估其在本平臺的應(yīng)用潛力。
7. 跨部門協(xié)作: 與下游工藝、分析開發(fā)、質(zhì)量控制及生產(chǎn)部門緊密合作,確保工藝的連貫性與穩(wěn)健性。
任職要求:
1. 學歷背景: 擁有生物工程、化學工程、生物技術(shù)、細胞生物學或相關(guān)專業(yè)的博士學歷(優(yōu)秀碩士亦可考慮),并具備5年以上生物制藥行業(yè)上游工藝開發(fā)經(jīng)驗。
2. 技術(shù)專長:
? 精通哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù),深刻理解細胞代謝、細胞生理及相關(guān)調(diào)控策略。
? 具有豐富的生物反應(yīng)器操作和經(jīng)驗(熟悉Sartorius,Eppendorf, Applikon等品牌者優(yōu)先)。
? 熟練掌握上游工藝開發(fā)相關(guān)的分析技術(shù)和方法。
? 熟悉cGMP、FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求,并有為IND/CTA申報提供上游部分資料的經(jīng)驗。
3. 領(lǐng)導(dǎo)能力: 具備至少2年以上團隊管理或項目領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗,擁有出色的溝通、協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
4. 個人素質(zhì): 對解決復(fù)雜技術(shù)問題充滿熱情,具備優(yōu)秀的科學素養(yǎng)、創(chuàng)新思維和團隊合作精神。

工作地點

大興區(qū)北京瀚仁堂生物醫(yī)藥公司

職位發(fā)布者

趙曉麗/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。科興控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累,形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國家級博士后科研工作站,并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個平臺所需的上百號人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進科研人員,完善研發(fā)團隊人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標,22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機會。
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