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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑的全程生產(chǎn)管理，確保按工藝規(guī)程和SOP操作。
2、制定生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)物料、設(shè)備、人員等資源，保障訂單按時交付。
3、監(jiān)督潔凈車間環(huán)境（溫濕度、壓差、微生物等）符合GMP要求。
4、 嚴(yán)格執(zhí)行GMP/ISO 13485體系要求，確保生產(chǎn)過程符合注冊工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、監(jiān)督中間品、成品的取樣和送檢，杜絕混批、交叉污染。
6、 參與工藝優(yōu)化與驗證，提高產(chǎn)線效率及產(chǎn)品收率。
7、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊培訓(xùn)、考核及GMP意識培養(yǎng)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、 5年以上體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)驗，其中至少2年團(tuán)隊管理經(jīng)驗。