工作內(nèi)容:
1.嚴(yán)格按相關(guān)文件負(fù)責(zé)原材料、包裝材料、半成品、成品檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告并填寫相關(guān)記錄。
2.對不合格品進(jìn)行判定并標(biāo)識,嚴(yán)格執(zhí)行《不合格品控制程序》。
3.負(fù)責(zé)向經(jīng)理及相關(guān)部門及時(shí)傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息和對不合格品評審的歸口管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣檢驗(yàn),并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
4.參加驗(yàn)證所需的檢驗(yàn),并對研發(fā)的新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
5.負(fù)責(zé)制作全過程的檢驗(yàn)和記錄表格。
6.負(fù)責(zé)工藝用水、環(huán)境監(jiān)測工作,并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
7.做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識,負(fù)責(zé)物料操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等制訂、修訂;復(fù)核檢驗(yàn)管理文件的制訂、修訂。
8.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用設(shè)備、儀器及計(jì)量器具臺賬與檔案及分類管理,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常管理,包括檢驗(yàn)儀器、分析測試、安全、衛(wèi)生等管理。
9.熟練使用流式細(xì)胞儀、裂解儀等相關(guān)儀器操作的優(yōu)先
崗位要求:
1、具有檢驗(yàn)類、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、有一年以上醫(yī)藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì);
5、良好的語言表達(dá)及溝通能力,親和力強(qiáng);