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更新于 10月9日

QA(質(zhì)量管理體系專員)

8000-10000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GLP、OECD GLP 及農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)申請、臨檢和缺陷整改的組織工作。審核試驗方案,確保符合GLP要求。
2、定期開展實驗室現(xiàn)場檢查,監(jiān)督各方向試驗流程,確保樣品采集、前處理、儀器分析及數(shù)據(jù)記錄全流程合規(guī)。
3、協(xié)助機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織、實施公司的管理評審工作。
4、基于風(fēng)險評估結(jié)果,制定檢查計劃,組織開展公司內(nèi)部評審及其他審核任務(wù),確保審計結(jié)果閉環(huán)管理。
5、維護(hù)和更新質(zhì)量管理體系文件,確保其與現(xiàn)行法規(guī)同步。
6、主導(dǎo)偏差調(diào)查,分析根本原因,推動糾正與預(yù)防措施的有效實施。
7、跟進(jìn)學(xué)習(xí)GLP、OECD GLP準(zhǔn)則的發(fā)展動態(tài),組織開展質(zhì)量體系培訓(xùn),提高人員的GLP意識。

任職要求:
1、分析化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、食品科學(xué)、環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3年及以上GLP、OECD GLP實驗室試驗經(jīng)驗和質(zhì)量保證工作經(jīng)驗,熟悉農(nóng)藥登記試驗至少1個業(yè)務(wù)方向的全流程。
3、熟悉分析儀器原理(如HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS)及數(shù)據(jù)處理軟件,能快速理解技術(shù)文件邏輯。
4、精通GLP法規(guī)準(zhǔn)則及OECD GLP,具備獨立開展審計及文件審核的能力。
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的邏輯分析與文檔審核能力,能發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)及流程中的潛在問題。
6、正直、原則性強(qiáng),具備良好的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的能力,具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神。
7、具有良好的學(xué)習(xí)能力,對工作有強(qiáng)烈的責(zé)任心,能承受一定的工作壓力。

工作地點

南京棲霞區(qū)官窯山路與科創(chuàng)路交叉口東北200米紅楓科技園C1幢6層

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo衡譜檢測
江蘇衡譜分析檢測技術(shù)有限公司(HOPE Analytech Inc.,簡稱衡譜檢測或HOPE)位于經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園,是由在國際著名企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)有多年經(jīng)營管理和技術(shù)創(chuàng)新經(jīng)驗的留美學(xué)者與國內(nèi)外科技同行及商業(yè)人士合作創(chuàng)辦的第三方檢測機(jī)構(gòu)。HOPE服務(wù)于化學(xué)化工、生物醫(yī)藥、農(nóng)用化學(xué)品以及食品飲料等行業(yè),包括成分測試、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制、有害物質(zhì)分析,生態(tài)毒理學(xué)測試,產(chǎn)品研發(fā),登記測試,登記代理,以及GLP實驗室建設(shè)和認(rèn)證咨詢服務(wù)。HOPE擁有多名相關(guān)行業(yè)的國內(nèi)外專家,包括碩士、博士等高端人才,其中80%為本科以上學(xué)歷。HOPE的核心技術(shù)人員曾在國際著名研究機(jī)構(gòu)和美國第三方檢測研發(fā)CRO公司從事研究、管理和技術(shù)工作,整個技術(shù)團(tuán)隊有近30年的研發(fā)檢測經(jīng)驗。HOPE與眾多國際及國內(nèi)的著名企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,并且是多家著名企業(yè)包括世界五百強(qiáng),政府機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位的指定合作機(jī)構(gòu),為他們提供檢測和咨詢服務(wù)。HOPE嚴(yán)格按照國際國內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開展服務(wù),為國內(nèi)外各種類型客戶提供全面的個性化服務(wù),贏得了極高的知名度和美譽(yù)。我們具有高度的質(zhì)量意識,建立和完善國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,持續(xù)地提升我們的核心服務(wù)價值,即我們承諾“客戶宗旨質(zhì)量至上競爭能力團(tuán)隊精神”。福利待遇:雙休,五險一金,旅游,員工生日會,節(jié)假日福利,年終獎金等。
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