職位描述
生產計劃管理安全管理成本管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、根據公司訂單要求制定相關生產計劃，并合理安排生產資源；與供應鏈部門密切合作確保原材料和部件及時供應，合理安排產線的工作量，提高生產效率并降低成本；
2、全面負責生產車間日常運營管理，包括人員、設備、物料、環(huán)境、工藝等，嚴格執(zhí)行并維護潔凈車間的環(huán)境控制標準；
3、負責生產過程中各個環(huán)節(jié)的運行情況的監(jiān)視，確保生產流程運行通暢。實時跟蹤生產進度和質量指標，及時發(fā)現和解決生產中的問題，不斷優(yōu)化生產流程，提高生產效率，降低不合格品率，確保產品按時保質交付；
4、主導生產過程的質量控制，確保中間品和成品符合質量標準。負責不合格品、返工品的處理及根本原因分析，主導或參與生產相關的偏差處理、變更控制,CAPA(糾正與預防措施)流程；
5、確保生產記錄的完整性、準確性和可追溯性，符合GMP數據完整性要求；
6、主導或全力配合內部審核、管理評審以及公告機構(如適用)等外部審核/飛行檢查，并負責不符合項的整改關閉；
7、制定并實施生產人員的崗位培訓計劃，確保員工具備必要的技能和法規(guī)意識(GMP培訓)；
8、與質量、研發(fā)、工程、供應鏈、注冊、銷售等部門緊密合作，確保新產品導入(NPI)順利進行、生產問題及時解決、客戶需求有效滿足；
9、負責生產現場5S管理和安全管理。
1、根據公司訂單要求制定相關生產計劃，并合理安排生產資源；與供應鏈部門密切合作確保原材料和部件及時供應，合理安排產線的工作量，提高生產效率并降低成本；
2、全面負責生產車間日常運營管理，包括人員、設備、物料、環(huán)境、工藝等，嚴格執(zhí)行并維護潔凈車間的環(huán)境控制標準；
3、負責生產過程中各個環(huán)節(jié)的運行情況的監(jiān)視，確保生產流程運行通暢。實時跟蹤生產進度和質量指標，及時發(fā)現和解決生產中的問題，不斷優(yōu)化生產流程，提高生產效率，降低不合格品率，確保產品按時保質交付；
4、主導生產過程的質量控制，確保中間品和成品符合質量標準。負責不合格品、返工品的處理及根本原因分析，主導或參與生產相關的偏差處理、變更控制,CAPA(糾正與預防措施)流程；
5、確保生產記錄的完整性、準確性和可追溯性，符合GMP數據完整性要求；
6、主導或全力配合內部審核、管理評審以及公告機構(如適用)等外部審核/飛行檢查，并負責不符合項的整改關閉；
7、制定并實施生產人員的崗位培訓計劃，確保員工具備必要的技能和法規(guī)意識(GMP培訓)；
8、與質量、研發(fā)、工程、供應鏈、注冊、銷售等部門緊密合作，確保新產品導入(NPI)順利進行、生產問題及時解決、客戶需求有效滿足；
9、負責生產現場5S管理和安全管理。
任職條件：
1、本科及以上學歷，有3年及以上二類醫(yī)療器械制造企業(yè)現場管理工作經驗；
2、熟悉GMP要求以及醫(yī)療相關生產環(huán)境控制標準；具有主導或深度參與NMPA GMP現場檢查、ISO13485審核的經驗，并能有效應對檢查/審核。
1、本科及以上學歷，有3年及以上二類醫(yī)療器械制造企業(yè)現場管理工作經驗；
2、熟悉GMP要求以及醫(yī)療相關生產環(huán)境控制標準；具有主導或深度參與NMPA GMP現場檢查、ISO13485審核的經驗，并能有效應對檢查/審核。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))
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職位發(fā)布者
李俊迪/人事經理
剛剛活躍立即溝通
安徽通靈仿生科技有限公司安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月，由資深心血管病教授領銜創(chuàng)辦，是專注于為心衰患者提供全球領先的診斷治療與康復一體化解決方案的供應商、中國科學技術大學先進技術研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強大的產品創(chuàng)新研發(fā)團隊，先后獲國家高新技術企業(yè)、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨角獸企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號；擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學安徽省聯合共建學科重點實驗室、安徽省新型研發(fā)機構、國家級博士后科研工作站等科研平臺，獲批“國家重點研發(fā)計劃”等國家及省市級重大科研項目數十項。公司圍繞心肺輔助技術創(chuàng)新進行產品布局，成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置（pVAD）、主動脈內球囊反搏泵（IABP）、氣囊式體外反搏裝置（EECP）、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀（ICG）等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產品的研發(fā)、生產，已獲得近400項自主創(chuàng)新專利，確保了公司技術的獨創(chuàng)性。展望未來，公司將始終秉承“誠信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經營理念，以“用科技之極，成生命大美”的使命感，快速推進核心產品的研發(fā)和應用，加強心衰領域產品線布局，保持公司在細分領域的先發(fā)優(yōu)勢。同時緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新，努力成為全球仿生醫(yī)學研究及應用開發(fā)領先者，為人類健康保駕護航。
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