崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體系文件管理、監(jiān)督檢查各部門體系文件及質(zhì)量記錄運(yùn)行情況,確保為在案格式并審批;
2、負(fù)責(zé)體系文件控制,審核質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
3、參與組織公司質(zhì)量管理體系的建立、完善與運(yùn)行監(jiān)控
4、組織體系內(nèi)審、內(nèi)部過程審核(自審)、迎接質(zhì)量體系外審(包含二方、三方審核)
任職要求:
1、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有文件編寫能力和文件管理經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī);
4、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心;具有發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力;
5、具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,并能承受工作壓力。