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更新于 10月23日

FSP-器械臨床監(jiān)察員CRA1/2/Sr

1.6-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 建國門
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查
? 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和
關閉訪視。
? 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
? 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行
中的要求和問題。
? 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
將質(zhì)量問題匯報給負責的CPM和/或直線經(jīng)理。
? 追蹤臨床試驗機構/倫理委員會的審核和批復,受試者入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、
以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
? 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其
他所需研究文件。
? 負責相應研究中心的研究財務管理。
? 幫助經(jīng)驗較少的臨床監(jiān)查員開展工作。
? 與其他職能部門共同合作。
? 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
? 本科以上學歷,醫(yī)學/護理/生物醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先。
? 1-2年相關工作經(jīng)驗。
? 能夠與組織的各個層面有效地合作。
? 團隊合作
? 英語讀寫流利(至少CET-4)。
? 組織協(xié)調(diào)能力強。
? 接受出差。
? 良好的時間管理能力。
? 良好的解決問題的能力和主動性。
? 良好的計算機技能(Word, Excel, Outlook, PowerPoint)。
? 注重細節(jié)。

工作地點

北京朝陽區(qū)匯京雙子座大廈西塔7層

職位發(fā)布者

蘇茵/HR

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公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標準的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源,昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程(SOP)系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創(chuàng)新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴格的人才培養(yǎng)機制,為員工提供了良好的培訓以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù),除去國家規(guī)定的五險一金外,公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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