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更新于 2025-05-04 00:00:01

工藝設(shè)備技術(shù)崗

5000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責: 一、制度執(zhí)行 貫徹執(zhí)行公司和車間各項管理制度,嚴格執(zhí)行公司安全管理要求、識別安全隱患,落實整改措施。 二、設(shè)備維修、維護工作(制劑車間、燈檢和包裝設(shè)備) 1.負責生產(chǎn)設(shè)備維修、維保,故障的分析、橫展、預(yù)防等工作; 2.負責生產(chǎn)設(shè)備備件的整理、提報、識別相同備件、降低備件庫存量; 3.負責生產(chǎn)設(shè)備維保方法、標準制定、維保SOP起草和升版; 4.組織車間?員的維保、調(diào)整、簡單維修技能的指導、培訓和考核,編制檢修?員的考核?案及參與車間的考核; 5.負責生產(chǎn)設(shè)備故障排查、維修及維保建議編寫以及技術(shù)分享; 6.負責實施本部門設(shè)備月度和年度的維修保養(yǎng)計劃和備品、備件計劃; 7.生產(chǎn)設(shè)備技改、外協(xié)維修方案制定、合同簽署及驗收; 三、生產(chǎn)設(shè)備風險識別 1.負責生產(chǎn)設(shè)備風險識別和分析; 2.制定相應(yīng)的可實施預(yù)防性維修、維保及設(shè)備改造技術(shù)方案; 四、無菌保障 1.具備無菌維護、維修意識及生產(chǎn)過程中無菌意識的增加,保障藥品無菌; 2.設(shè)備維護維修過程中確保藥品的無菌化生產(chǎn),保障生產(chǎn)環(huán)境; 五、新項目工作 1.參與生產(chǎn)車間在建項目圖紙審核與評標工作; 2.參與生產(chǎn)新購設(shè)備URS、DQ、IQ、OP方案審核; 3.參與新購設(shè)備FAT、SAT; 4.參與設(shè)備入廠后的IQ、OQ、PQ以及前期的工藝驗證階段的設(shè)備調(diào)試等; 六、安全管理 1. 負責巡視負責區(qū)域人員操作安全,確保設(shè)備設(shè)施處于安全狀態(tài); 2. 負責識別人員及設(shè)備設(shè)施安全風險隱患,并提報負責人,同時出具將隱患降低的措施; 七、具備帶教能力:技術(shù)及工作方式方法帶教; 八、負責完成領(lǐng)導交代的其他工作。 任職要求: 工作經(jīng)驗:有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或3年及以上藥廠設(shè)備維修維護工作經(jīng)驗。 素質(zhì)要求: 熟悉化工、設(shè)備、電氣自動化專業(yè)知識。 熟悉機械原理,有一定機械故障處理經(jīng)驗、機械維護經(jīng)驗。 熟悉設(shè)備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范標準。熟悉并掌握主要生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)及工作原理。

工作地點

雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源招聘官

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協(xié)和醫(yī)科大學在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術(shù)平臺的建設(shè),在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產(chǎn)細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗,并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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