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更新于 10月14日

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(高級(jí))主管

3-4萬·13薪
  • 北京東城區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)抗體研發(fā)
崗位職責(zé):
定位:
支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部全面工作,統(tǒng)籌臨床生物標(biāo)志物(Biomarker)策略開發(fā)、生物分析、生物信息學(xué)平臺(tái)、生物樣本庫、藥物轉(zhuǎn)化研究、耐藥機(jī)制研究、體內(nèi)藥效學(xué) 等核心模塊,推動(dòng)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床驗(yàn)證的全鏈條轉(zhuǎn)化。通過跨學(xué)科資源整合與平臺(tái)搭建,確保研發(fā)管線科學(xué)性與商業(yè)化潛力,提升產(chǎn)品臨床成功率。
工作職責(zé):
1. 主導(dǎo)完成項(xiàng)目和產(chǎn)品的臨床應(yīng)用價(jià)值預(yù)測和評(píng)估;如候選藥物的臨床潛力預(yù)測(如未滿足需求、競品差異),參與立項(xiàng)決策
2. 主導(dǎo)制定 Biomarker開發(fā)策略(如預(yù)測性/預(yù)后性標(biāo)志物、伴隨診斷),支持患者分層和臨床試驗(yàn)優(yōu)化
3. 主導(dǎo)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn),并且圍繞藥物靶點(diǎn)進(jìn)行方案設(shè)計(jì),結(jié)果分析;主導(dǎo)藥物靶點(diǎn)機(jī)制研究(如基因編輯、信號(hào)通路驗(yàn)證),設(shè)計(jì)體外/體內(nèi)實(shí)驗(yàn)(如PDX模型、類器官)
4. 開發(fā) 耐藥機(jī)制研究平臺(tái),指導(dǎo)聯(lián)合用藥策略或下一代藥物開發(fā)
5. 建立標(biāo)準(zhǔn)化 生物樣本庫(采集、存儲(chǔ)、質(zhì)控流程),保障樣本支持研究的合規(guī)性與可追溯性。
6. 主導(dǎo)建立體內(nèi)及體外的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的建立。
7. 主導(dǎo)Biomarker相關(guān)檢測方法的開發(fā)。
8. 推動(dòng) 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究 發(fā)表高影響力論文或?qū)@?,支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
9. 團(tuán)隊(duì)與協(xié)作管理,組建并領(lǐng)導(dǎo) 跨職能團(tuán)隊(duì)(濕實(shí)驗(yàn)科學(xué)家、生物信息學(xué)家、臨床醫(yī)學(xué)專家),制定KPI并優(yōu)化流程。
10. 聯(lián)動(dòng) 臨床開發(fā)部 解讀臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),指導(dǎo)適應(yīng)癥擴(kuò)展或研究方案調(diào)整。
11. 對(duì)接 監(jiān)管機(jī)構(gòu),提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)支持注冊申報(bào)(如生物標(biāo)志物伴隨診斷申報(bào))。

任職要求:
任職要求
1. 分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤等方向博士以上學(xué)歷,至少3年學(xué)術(shù)或行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟練掌握分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn),如分子克隆、PCR等、Western Blot、ELISA、 FACS、 免疫組化或熒光染色、流式細(xì)胞術(shù)、小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型建立,在免疫測定開發(fā)和抗體發(fā)現(xiàn)方面有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3. 具有較強(qiáng)的解決問題和分析能力,具有獨(dú)立工作和與團(tuán)隊(duì)成員合作的能力。
4. 精通 Biomarker開發(fā)全流程(發(fā)現(xiàn)→驗(yàn)證→臨床落地),熟悉NGS、質(zhì)譜等技術(shù)平臺(tái)。
5. 具備 耐藥機(jī)制研究經(jīng)驗(yàn)(如腫瘤微環(huán)境、表觀遺傳學(xué)調(diào)控)者優(yōu)先。
6. 主導(dǎo)過創(chuàng)新藥/器械的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究并推動(dòng)至臨床階段者優(yōu)先。
7. 有 中心實(shí)驗(yàn)室 或 跨地域團(tuán)隊(duì) 管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8. 有良好的溝通能力和跨團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)雍貴中心-B座

職位發(fā)布者

魏小雪/HRBP

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展,通過廣泛的包括耶魯大學(xué),中國科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái),高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),治療性抗體檢測分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從候選藥物篩選,細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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