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400-885-9898
更新于 4月17日
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舉報(bào)

微生物主管

7000-10000元·13薪
  • 咸寧通城縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測(cè)理化檢測(cè)
任職要求：
1.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作；
2.負(fù)責(zé)制藥用水、原輔料、中間產(chǎn)品、成品的微生物限度、無(wú)菌試驗(yàn)、抑菌效力、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測(cè)工作；
3.負(fù)責(zé)微生物限度、無(wú)菌試驗(yàn)等的方案起草、方法學(xué)驗(yàn)證及報(bào)告等工作；
4.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的設(shè)備驗(yàn)證工作；
5.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基及菌種的管理工作，負(fù)責(zé)試驗(yàn)菌種的登記與傳代，對(duì)過(guò)期或不合格菌進(jìn)行銷毀，并做好相應(yīng)記錄；
6.調(diào)查處理微生物檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差；
7.負(fù)責(zé)制訂、修訂微生物限度檢測(cè)操作規(guī)程（SOP），按規(guī)定對(duì)要求驗(yàn)證的操作規(guī)程、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；
8.微生物檢驗(yàn)室應(yīng)保持潔凈，符合潔凈級(jí)別的規(guī)定；
9.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)（室）環(huán)境、設(shè)備、工作服、墻壁、地面、工藝用水、內(nèi)包裝材料和相關(guān)產(chǎn)品等理化及微生物項(xiàng)目檢測(cè)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
10.做好微生物檢驗(yàn)的原始記錄臺(tái)賬，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。經(jīng)QC負(fù)責(zé)人復(fù)核簽名后分發(fā)至有關(guān)崗位和部門，并做好資料的整理歸檔工作；
11.對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、純化水理化與微生物檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總并及時(shí)匯報(bào)；
12.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)員的技能培訓(xùn)與提升；
13.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有QC微生物崗位經(jīng)驗(yàn)3年及以上，有扎實(shí)的微生物相關(guān)理論知識(shí)和熟練的無(wú)菌操作技能。至少有2年實(shí)驗(yàn)小組管理經(jīng)驗(yàn)；
3.可以獨(dú)立完成微生物試驗(yàn)涉及的方法學(xué)驗(yàn)證或確認(rèn)工作，包括方案的起草、實(shí)施、數(shù)據(jù)的分析、報(bào)告的起草等；
4.熟悉中國(guó)藥典及其他各國(guó)藥典對(duì)微生物檢測(cè)要求，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5.協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
6.學(xué)習(xí)能力和意愿強(qiáng)，能夠快速適應(yīng)公司的工作節(jié)奏；
7.責(zé)任心強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)配合能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

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文韜藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡(jiǎn)稱文韜藥業(yè)）是文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱文韜）的全資子公司，文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地，是一家以藥用口服微球?yàn)楹诵募夹g(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長(zhǎng)期臥床患者，重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價(jià)值導(dǎo)向，利用口服微球平臺(tái)技術(shù)，建立了完善的緩控釋、多級(jí)釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系，成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計(jì)施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個(gè)車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地，也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報(bào)”的基礎(chǔ)。
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