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更新于 6月25日
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舉報

微生物主管

7000-10000元·13薪
  • 咸寧通城縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測理化檢測
任職要求：
1.負責微生物實驗室的日常管理工作；
2.負責制藥用水、原輔料、中間產(chǎn)品、成品的微生物限度、無菌試驗、抑菌效力、細菌內毒素等檢測工作；
3.負責微生物限度、無菌試驗等的方案起草、方法學驗證及報告等工作；
4.負責微生物實驗室相關的設備驗證工作；
5.負責培養(yǎng)基及菌種的管理工作，負責試驗菌種的登記與傳代，對過期或不合格菌進行銷毀，并做好相應記錄；
6.調查處理微生物檢測過程中出現(xiàn)的相關偏差；
7.負責制訂、修訂微生物限度檢測操作規(guī)程（SOP），按規(guī)定對要求驗證的操作規(guī)程、設備進行驗證；
8.微生物檢驗室應保持潔凈，符合潔凈級別的規(guī)定；
9.負責潔凈區(qū)（室）環(huán)境、設備、工作服、墻壁、地面、工藝用水、內包裝材料和相關產(chǎn)品等理化及微生物項目檢測，對檢驗結果的準確性負責；
10.做好微生物檢驗的原始記錄臺賬，根據(jù)檢驗結果出具檢驗報告單。經(jīng)QC負責人復核簽名后分發(fā)至有關崗位和部門，并做好資料的整理歸檔工作；
11.對潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、純化水理化與微生物檢驗結果進行統(tǒng)計匯總并及時匯報；
12.負責微生物檢驗員的技能培訓與提升；
13.領導安排的其他事項。
任職資格
1.本科及以上學歷，藥學、化學或微生物學等相關專業(yè)；
2.擁有QC微生物崗位經(jīng)驗3年及以上，有扎實的微生物相關理論知識和熟練的無菌操作技能。至少有2年實驗小組管理經(jīng)驗；
3.可以獨立完成微生物試驗涉及的方法學驗證或確認工作，包括方案的起草、實施、數(shù)據(jù)的分析、報告的起草等；
4.熟悉中國藥典及其他各國藥典對微生物檢測要求，有GMP認證經(jīng)驗的優(yōu)先；
5.協(xié)調溝通能力強，抗壓能力強；
6.學習能力和意愿強，能夠快速適應公司的工作節(jié)奏；
7.責任心強，團隊配合能力強。

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負責人

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立即溝通
公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
文韜藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡稱文韜藥業(yè)）是文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）股份有限公司（以下簡稱文韜）的全資子公司，文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地，是一家以藥用口服微球為核心技術的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者，重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向，利用口服微球平臺技術，建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系，成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術的產(chǎn)業(yè)轉化生產(chǎn)基地，也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報”的基礎。
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