崗位職責(zé):
1、協(xié)助選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),簽訂臨床實(shí)驗(yàn)合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制。
3、負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔臨床試驗(yàn)中心試驗(yàn)文檔與資料。
4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥物和藥品的正確保管、發(fā)放和使用。
5、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例填寫、試驗(yàn)用藥物使用回收、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施。
6、定期歸檔并提交監(jiān)查報(bào)告,或其他相關(guān)表格,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,完整無誤。
任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,2-3年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī)。
3、熟悉臨床監(jiān)察流程,能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作。
4、良好的書面及口頭表達(dá)能力,有良好的人際關(guān)系處理能力,具有良好的協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力。
5、誠實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、具有團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、員工旅游
職位亮點(diǎn):國際專家團(tuán)隊(duì) 創(chuàng)新科研氛圍 個(gè)性化培養(yǎng)