主要職責(zé):
1.實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)與管理: 全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作,包括人員排班、設(shè)備管理、試劑與耗材采購(gòu)及庫(kù)存控制
2.確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(如潔凈區(qū))符合GMP要求,主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室5S管理
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類分析儀器的校驗(yàn)、維護(hù)和生命周期管理
4.檢驗(yàn)與放行:組織并監(jiān)督完成原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的取樣和檢驗(yàn)工作
5.審核檢驗(yàn)記錄、原始數(shù)據(jù)和報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和產(chǎn)品的質(zhì)量放行提出專業(yè)意見。
6.確保所有檢驗(yàn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
任職要求:
1.學(xué)歷專業(yè):生物技術(shù)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.至少2年以上在生物制藥、生物科技公司的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.語言能力:具備良好的中文書面和口頭表達(dá)能力
4. 素質(zhì)能力:具備出色的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力
5.工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和問題解決導(dǎo)向