崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織編制原輔料、半成品、成品、包裝材料、工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,并對(duì)化驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)操作情況進(jìn)行監(jiān)督。
2.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)原始記錄的復(fù)核并出具化驗(yàn)單,對(duì)異常檢驗(yàn)結(jié)果督促檢驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
3.負(fù)責(zé)組織專(zhuān)人做好留樣觀(guān)察工作,定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為確定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)要求制定所需的儀器、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)、試劑的采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃。
6.負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室各崗位的崗位職責(zé),制定檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃和職業(yè)道德培訓(xùn)計(jì)劃,提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德水平。
7.協(xié)助做好試制小樣的檢驗(yàn)工作。
8.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全防火工作。
9.負(fù)責(zé)組織潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
10.負(fù)責(zé)剩余檢品的收集、登記及組織銷(xiāo)毀。
11. 實(shí)驗(yàn)方法學(xué)起草及確認(rèn),GMP文件編制,整理及保管。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),年齡不限;
2、精通藥品檢驗(yàn)相關(guān)工作、藥品分析等知識(shí);
3、中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)或5年以上化驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、熟悉質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)室管理,熟悉實(shí)驗(yàn)室精密儀器操作,理化、微生物檢驗(yàn)等操作。
職位福利:包吃、包住