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更新于 5月14日

制劑QA主管/經(jīng)理

1.3-1.7萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證化學(xué)藥制劑
崗位職責(zé):(駐江蘇連云港工廠,連云區(qū)銀珠路)
1、有豐富的cGMP、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);熟悉國(guó)內(nèi)外法律法規(guī),精通醫(yī)藥GMP質(zhì)量體系,產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)豐富(產(chǎn)品質(zhì)量管理,迎檢,申報(bào)) ,有較豐富的審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
崗位要求:
1、藥企生產(chǎn)質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)不少于5年,主導(dǎo)或參與過企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系的搭建,擁有一線藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),擁有關(guān)鍵商業(yè)化階段化藥產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳;
2、具備良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,良好的管理才能、組織和協(xié)調(diào)能力;
3、熟練使用常規(guī)辦公軟件;
4、精通英語(yǔ)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)銀珠路

職位發(fā)布者

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng),旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個(gè),其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對(duì)TWYNEO?在中國(guó)(含香港、澳門、臺(tái)灣)及以色列的資產(chǎn)收購(gòu),加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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