職位描述
QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證化學(xué)藥制劑
崗位職責(zé)：（駐江蘇連云港工廠，連云區(qū)銀珠路）
1、有豐富的cGMP、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)，精通醫(yī)藥GMP質(zhì)量體系，產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)豐富(產(chǎn)品質(zhì)量管理，迎檢，申報(bào)) ，有較豐富的審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。 崗位要求：
1、藥企生產(chǎn)質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)不少于5年，主導(dǎo)或參與過企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系的搭建，擁有一線藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，擁有關(guān)鍵商業(yè)化階段化藥產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳；
2、具備良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力，良好的管理才能、組織和協(xié)調(diào)能力；
3、熟練使用常規(guī)辦公軟件；
4、精通英語(yǔ)者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)銀珠路
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”），國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個(gè)，其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對(duì)TWYNEO?在中國(guó)（含香港、澳門、臺(tái)灣）及以色列的資產(chǎn)收購(gòu)，加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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