職位描述
三類醫(yī)療器械生產管理QA質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責全過程質量問題的分析與解決，包括來料、過程、出廠、客戶投訴等；
2、測試方法的建立，并對新的測試方法進行驗證，編制原材料、過程、成品檢驗作業(yè)指導書；
3、參與研發(fā)設計評價、設計驗證等工作，確保驗證的有效性；
4、跟蹤產品上市后的生產質量管理，處理生產過程中的不良、變更和CAPA，確保重要問題得到關閉；
5、對質量數據進行分析，必要時制定質量改進計劃，持續(xù)改進與提高產品質量；
6、負責其他質量相關的工作，以及領導安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，材料學、機械工程等理工科學背景；
2、了解ISO13485質量管理體系及醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；
3、從事2年以上三類醫(yī)療器械QA工作；
4、有良好的組織協(xié)調能力，有責任心和團隊意識。
工作地點
上海嘉定區(qū)虹橋國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)園
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上海瑛泰醫(yī)療器械自動化有限公司上海瑛泰醫(yī)療器械自動化有限公司（以下簡稱“公司”）成立于2000年，系上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（股票簡稱：瑛泰醫(yī)療，股票代碼：HK1501）旗下全資子公司。瑛泰自動化專業(yè)致力于精密塑料模具、自動化設備的設計研發(fā)、生產及銷售以及醫(yī)用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力及制造能力，目前凝聚了超過80名相關領域的專業(yè)技術人才，并配備了一系列高精密生產設備，為模具產品的卓越品質提供了堅實保障。我們始終堅持貫徹“誠信為本，客戶優(yōu)先”的企業(yè)宗旨，秉持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)強化質量管理，積極推動醫(yī)療器械精密模具技術的革新應用與發(fā)展。力求不斷提供創(chuàng)新產品和優(yōu)質服務，矢志成為國內醫(yī)療器械精密模具行業(yè)的領軍者。
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