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更新于 3月21日

醫(yī)療器械QA工程師(醫(yī)械股份)

1.5-2.2萬·13薪
  • 上海嘉定區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)全過程質(zhì)量問題的分析與解決,包括來料、過程、出廠、客戶投訴等; 2、測(cè)試方法的建立,并對(duì)新的測(cè)試方法進(jìn)行驗(yàn)證,編制原材料、過程、成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書; 3、參與研發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等工作,確保驗(yàn)證的有效性; 4、跟蹤產(chǎn)品上市后的生產(chǎn)質(zhì)量管理,處理生產(chǎn)過程中的不良、變更和CAPA,確保重要問題得到關(guān)閉; 5、對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,必要時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,持續(xù)改進(jìn)與提高產(chǎn)品質(zhì)量; 6、負(fù)責(zé)其他質(zhì)量相關(guān)的工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,材料學(xué)、機(jī)械工程等理工科學(xué)背景; 2、了解ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī); 3、從事2年以上三類醫(yī)療器械QA工作; 4、有良好的組織協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

上海嘉定區(qū)虹橋國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

趙女士/招聘專員

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公司Logo上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司
上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2000年,系上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司(股票簡稱:瑛泰醫(yī)療,股票代碼:HK1501)旗下全資子公司。瑛泰自動(dòng)化專業(yè)致力于精密塑料模具、自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及醫(yī)用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力及制造能力,目前凝聚了超過80名相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才,并配備了一系列高精密生產(chǎn)設(shè)備,為模具產(chǎn)品的卓越品質(zhì)提供了堅(jiān)實(shí)保障。我們始終堅(jiān)持貫徹“誠信為本,客戶優(yōu)先”的企業(yè)宗旨,秉持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理,積極推動(dòng)醫(yī)療器械精密模具技術(shù)的革新應(yīng)用與發(fā)展。力求不斷提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù),矢志成為國內(nèi)醫(yī)療器械精密模具行業(yè)的領(lǐng)軍者。
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