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崗位職責：
1、可以獨立完成研究中心的篩選、監(jiān)查、進度、文件、物資管理；
2、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案 GCP等相關(guān)要求進行試驗，協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料與研究者溝通并協(xié)商解決試驗中出現(xiàn)的問題；
3、發(fā)放、回收、管理臨床試驗器械及臨床試驗相關(guān)資料；
4、參與臨床試驗方案和其它試驗相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計和其他準備工作；
5、保證研究中心操作符合方案要求和GCP等法規(guī)要求；
6、需要參與臨床試驗的跟臺工作，指導(dǎo)醫(yī)生完成產(chǎn)品使用。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，臨床藥學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上醫(yī)療器械或藥品CRA相關(guān)對接經(jīng)驗，具有醫(yī)療器械GCP證書優(yōu)先；
3、認真負責，具備較好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力，良好的問題分析和處理能力；
4、能接受外出出差。