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【崗位設(shè)立的目的及目標(biāo)】
* 支持工業(yè)化部門(mén)開(kāi)展的技術(shù)研究中的微生物學(xué)試驗(yàn)、理化試驗(yàn)等，為新產(chǎn)品以及現(xiàn)有產(chǎn)品/工藝提供技術(shù)支持和/或改進(jìn)方案，并參與生產(chǎn)過(guò)程的變更控制，質(zhì)量事件調(diào)查等活動(dòng)。
【主要職責(zé)】
1. Safety, Health & Environment /安全，健康和環(huán)境
* 確保符合總部EHS方針、本地法規(guī)以及ISO14000的需求。
* 學(xué)習(xí)、掌握并執(zhí)行國(guó)家、政府職能部門(mén)、地方的HSE法律法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)，履行法規(guī)要求的HSE責(zé)任和義務(wù)。
* 嚴(yán)格遵守公司HSE規(guī)章制度，服從公司的HSE管理，并執(zhí)行本崗位的HSE管理要求，承諾“不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害，保護(hù)他人不受傷害“的四不傷害員工職責(zé)。 對(duì)被賦予的工作活動(dòng)做好危害辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急預(yù)案并確保執(zhí)行安全操作規(guī)范。有責(zé)任及時(shí)匯報(bào)HSE隱患及事故。
2. Quality and Regulation/質(zhì)量和法規(guī)
* 確保遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)法規(guī)、ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)以及其他適用行業(yè)規(guī)范，以支持完成公司目標(biāo)。
3. Main Accountabilities /日常職責(zé)
* 針對(duì)試劑產(chǎn)品，支持工業(yè)化部門(mén)完成技術(shù)研究中的產(chǎn)品分析，如微生物生長(zhǎng)試驗(yàn)、生物化學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等等。
* 針對(duì)儀器產(chǎn)品，獨(dú)立開(kāi)展儀器微生物性能實(shí)驗(yàn)并完成相關(guān)測(cè)試記錄，以支持儀器項(xiàng)目新產(chǎn)品導(dǎo)入的內(nèi)外部微生物性能驗(yàn)證。
* P2實(shí)驗(yàn)室（BSB）的日常管理, 包括實(shí)驗(yàn)儀器、耗材等的選購(gòu)、實(shí)驗(yàn)室體系文件的創(chuàng)建等。
* 必要的研究方案/報(bào)告的的撰寫(xiě)和執(zhí)行,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品/工藝問(wèn)題提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，以滿足產(chǎn)品產(chǎn)能增加或質(zhì)量提高的需求。
* 運(yùn)用Minitab統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、項(xiàng)目管理、風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)、問(wèn)題解決方法(如精益六西格瑪)等技術(shù)和方法知識(shí)。
* 質(zhì)量事件和變更控制等并作為技術(shù)專家給與評(píng)估，并執(zhí)行分配的任務(wù)。
* 支持工廠、集團(tuán)質(zhì)量以及監(jiān)管當(dāng)局的良好生產(chǎn)規(guī)范和ISO 9001/ISO 13485質(zhì)量體系等審核活動(dòng)。
【崗位要求】
* 行業(yè)背景： 優(yōu)先醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)，食品行業(yè)也可考慮（乳制品優(yōu)先）
* 專業(yè)及學(xué)歷： 微生物相關(guān)專業(yè)，優(yōu)先碩士學(xué)歷，具備 5 年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。
* 英語(yǔ)能力： 需具備良好的讀寫(xiě)能力
* 專業(yè)技能： 微生物理論知識(shí)扎實(shí)，并具備以下實(shí)驗(yàn)測(cè)試能力：
o 各類培養(yǎng)基適用性檢查及促生長(zhǎng)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
o 微生物鑒定（生化、測(cè)序或質(zhì)譜）；
o 常規(guī)微生物測(cè)試（無(wú)菌、負(fù)載、抑菌/抗菌）；
o MIC 測(cè)試等。