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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全廠范圍生產(chǎn)設(shè)備、儀器、設(shè)施的維修工作，確保所轄范圍內(nèi)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
2、負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備故障原因分析、趨勢(shì)分析，并且能夠?qū)ΜF(xiàn)場(chǎng)維修工作提供技術(shù)支持；
3、各生產(chǎn)車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP文件制定、修訂、審核，保障SOP的時(shí)效性和可行性；
3、配合質(zhì)量部門和安全部門對(duì)負(fù)責(zé)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行GMP、EHS等合規(guī)性檢查和整改；
7、配合相關(guān)人員按照相關(guān)驗(yàn)證計(jì)劃完成驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、機(jī)電一體化、機(jī)械、暖通相關(guān)專業(yè)，具有一定的英語(yǔ)溝通和讀寫能力，熟練使用CAD、office等相關(guān)辦公軟件；
2、具有5年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉大分子制藥工藝設(shè)備及公用系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)，有獨(dú)立解決問(wèn)題能力；
3、具備獨(dú)立起草和修改相關(guān)SOP/SMP，相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證文件并能具體實(shí)施；
4、熟悉GMP體系相關(guān)規(guī)定及法規(guī)知識(shí)，經(jīng)歷過(guò)GMP 驗(yàn)證者優(yōu)先；
5、自控專業(yè)及有計(jì)算機(jī)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。