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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值的提煉與拓展，為公司相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持和培訓(xùn)；
2、 負(fù)責(zé)公司與臨床客戶開展臨床研究的設(shè)計(jì)和推進(jìn)；
3、 負(fù)責(zé)撰寫/審核臨床研究項(xiàng)目相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和倫理審查資料，包括但不限于研究方案、知情同意書、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告等；
4、 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括受試者入排審核，對(duì)EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并跟進(jìn)質(zhì)疑答復(fù)情況，SAE報(bào)告協(xié)助審核、PD
list 審核，醫(yī)學(xué)編碼審核等；
5、 拜訪研究者，與研究者溝通項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)事項(xiàng)，參與方案討論會(huì)、支持倫理審核會(huì)和中心啟動(dòng)會(huì)等；
6、 配合運(yùn)營部門推進(jìn)臨床研究，對(duì)CRA、CRC及其他相關(guān)臨床研究參與人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)和醫(yī)學(xué)支持；
7、 定期調(diào)研同類競品的在研信息；
8、領(lǐng)導(dǎo)指派的其它任務(wù)。

任職要求
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn):
1、碩士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉臨床研究的設(shè)計(jì)、撰寫和醫(yī)學(xué)監(jiān)查， II、III期臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3、熟練閱讀及撰寫英文文獻(xiàn)；4、思路邏輯清晰，具有較強(qiáng)的溝通能力和表達(dá)能力。
必備技能:
1、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則；
2、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
3、臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強(qiáng)；
5、熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。
能力要求:
1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的策劃、組織執(zhí)行能力，善于觀察分析；
2、語言文字表達(dá)能力強(qiáng)，工作效率高，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)；
3、耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有保密意識(shí)。