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更新于 8月29日

制劑生產(chǎn)經(jīng)理-計(jì)劃考核 (MJ000388)

1.5-2.4萬
  • 金華婺城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理
崗位核心目標(biāo)
圍繞制劑生產(chǎn)全流程,全面負(fù)責(zé)制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)計(jì)劃的統(tǒng)籌與實(shí)施,確保生產(chǎn)任務(wù)高效、合規(guī)完成;通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、合理配置資源、強(qiáng)化GMP管理體系,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率提升、成本控制及產(chǎn)品質(zhì)量保障;統(tǒng)籌車間績(jī)效考核,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)持續(xù)改進(jìn),支撐企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)成。
1. 生產(chǎn)計(jì)劃統(tǒng)籌與執(zhí)行
1) 根據(jù)業(yè)務(wù)管理部訂單需求、制定月度、季度制劑生產(chǎn)計(jì)劃,分解至各車間及生產(chǎn)線,確保計(jì)劃可執(zhí)行性
2) 監(jiān)督下屬落實(shí)項(xiàng)目轉(zhuǎn)換(如產(chǎn)品切換、設(shè)備調(diào)試、工藝驗(yàn)證),協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量部門解決轉(zhuǎn)換過程中的問題,縮短換型時(shí)間,減少停機(jī)損失。
3) 動(dòng)態(tài)跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度,分析偏差原因,及時(shí)調(diào)整資源(人力、設(shè)備、物料)配置,確保交付節(jié)點(diǎn)達(dá)成。
2. 生產(chǎn)系統(tǒng)建設(shè)與流程優(yōu)化
1) 組織建立和完善生產(chǎn)控制系統(tǒng)(如MES、ERP系統(tǒng)應(yīng)用),規(guī)范生產(chǎn)指令下達(dá)、物料領(lǐng)用、過程記錄及數(shù)據(jù)追溯流程。
2)編制標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)計(jì)劃及操作規(guī)程,督導(dǎo)車間按GMP要求執(zhí)行批記錄填寫、工藝參數(shù)控制及中間品/成品檢驗(yàn)。
3)推動(dòng)精益生產(chǎn)管理,通過工時(shí)分析、布局優(yōu)化、自動(dòng)化設(shè)備引入等措施降低能耗與物料損耗;定期評(píng)估用工合理性,減少冗余人力,提升人均產(chǎn)出效率。
3. 質(zhì)量與合規(guī)管理
1) 落實(shí)GMP體系持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃,組織內(nèi)部審計(jì)與外部檢查問題整改,確保生產(chǎn)過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
2) 監(jiān)督原輔料、中間品及成品質(zhì)量控制點(diǎn)執(zhí)行情況,協(xié)同質(zhì)量部門處理偏差與不合格品,杜絕質(zhì)量事故。
3) 定期開展工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn),確保生產(chǎn)系統(tǒng)穩(wěn)定性與產(chǎn)品一致性。
4. 成本控制與資源管理
1)分析生產(chǎn)成本構(gòu)成(如原料消耗、能源費(fèi)用、人工成本),制定降本目標(biāo)并分解至班組,通過工藝優(yōu)化、廢料回收等措施降低綜合成本。
2) 管控生產(chǎn)設(shè)備全生命周期,統(tǒng)籌預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,減少非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間;合理化庫(kù)存周轉(zhuǎn),避免原輔料呆滯或短缺。
5. 團(tuán)隊(duì)管理與績(jī)效考核
1) 制定車間及班組KPI指標(biāo)(如產(chǎn)量達(dá)成率、一次合格率、OEE設(shè)備效率、人均產(chǎn)值),定期評(píng)估績(jī)效并實(shí)施獎(jiǎng)懲。
2) 組織員工技能培訓(xùn)(如GMP法規(guī)、崗位SOP、安全操作),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力;推動(dòng)跨部門協(xié)作(如與研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)聯(lián)動(dòng))。
3)關(guān)注員工安全與職業(yè)健康,落實(shí)EHS管理要求,確保零重大安全事故。
6.技術(shù)保密
做好生產(chǎn)過程中相關(guān)技術(shù)保密工作,未經(jīng)公司許可,不得向外單位或個(gè)人提供公司的技術(shù)資料。
7. 服從公司安排的其他工作
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理或成本控制相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)(熟悉制劑生產(chǎn)流程,如固體制劑、液體制劑優(yōu)先);有GMP認(rèn)證企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
知識(shí)技能:
熟悉 GMP 及與藥品相關(guān)的法律法規(guī);熟悉制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)工藝(如制粒、壓片、滅菌、包裝等)、GMP法規(guī)及成本核算基本邏輯;精通生產(chǎn)計(jì)劃編制與ERP/MES系統(tǒng)應(yīng)用;具備精益生產(chǎn)、六西格瑪管理知識(shí);優(yōu)秀的跨部門溝通與問題解決能力。
能力要求:
1) 具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識(shí)、成本意識(shí)和安全意識(shí);
2) 具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力及成本意識(shí),能承受生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一線調(diào)研的工作強(qiáng)度。
3) 責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力突出;具備戰(zhàn)略思維與數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策能力;堅(jiān)守合規(guī)底線,注重團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

金華浙江賽默制藥有限公司婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號(hào)

職位發(fā)布者

祝女士/HR

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公司Logo杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區(qū),是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù),還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備,主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過驗(yàn)證,并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn),從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn),包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn),直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇:五險(xiǎn)一金,帶薪年休假,節(jié)假日福利,專業(yè)培訓(xùn),雙休,項(xiàng)目獎(jiǎng)金等,歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥!
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