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臨床試驗項目的協(xié)調與協(xié)助
1. 根據GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗各項非科學判斷工作；
2. 協(xié)助CRA收集立項資料，完成研究者文件簽字，并遞交立項資料至相關機構；
3. 協(xié)助準備倫理審查材料，并提交至倫理委員會，確保獲得倫理批準或備案；
4. 負責接收、保管、分發(fā)臨床試驗相關物品；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物/器械的管理和計數，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6. 協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作，包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查等；
7.協(xié)助研究者完成研究資料的收集、歸檔和管理工作，確保所有數據準確無誤，并協(xié)助填寫病例報告表；
8. 負責臨床試驗數據錄入、核對和整理，確保數據的準確性和完整性；
9. 協(xié)助CRA的監(jiān)查工作；
10. 協(xié)助研究者及時完成數據答疑；
11. 負責受試者溝通、受試者管理；
12. 配合申辦方、臨床試驗機構的項目稽查及監(jiān)管機構的視察；
13. 負責文件歸檔，確保試驗文件完整且被妥善保管和歸檔；
14. 其他主要研究者授權的工作任務。
臨床試驗相關培訓
1. 參與臨床試驗相關培訓；
參與申辦方、院方組織的項目相關方案、系統(tǒng)、操作培訓。
其他
負責完成領導指派的其他任務。
學歷和經驗:
1. 大專及以上學歷，醫(yī)學、藥學、護理、臨床等相關專業(yè)，1年以上臨床工作經驗。
2. 通過GCP培訓，并取得證書。

必備技能:
1. 熟悉GCP及相關法規(guī)政策；
2. 熟悉臨床試驗流程；
3. 熟練使用word、excel、ppt等相關辦公軟件。

能力要求:
1. 有責任心，耐心細致，具有保密意識；
2. 溝通能力良好，具備自我學習能力；
3. 執(zhí)行力強，服從整體安排；
4. 具備團隊合作精神；
5. 能適應出差。