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崗位職責(zé)
項目調(diào)研：
1、負(fù)責(zé)臨床項目文獻調(diào)研及匯總的相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)項目調(diào)研中外文文獻的翻譯。
臨床試驗資料撰寫：
1、 參與臨床項目方案及相關(guān)倫理資料的討論；
2、 負(fù)責(zé)與合作方對接，獲取項目相關(guān)資料或信息；
3、 負(fù)責(zé)臨床項目方案及相關(guān)倫理資料的撰寫，紙質(zhì)倫理資料的打印及寄送；
4、 負(fù)責(zé)臨床項目國家局備案及臨床登記相關(guān)資料撰寫及準(zhǔn)備；
5、 負(fù)責(zé)項目臨床試驗總結(jié)報告、數(shù)據(jù)核查申請表等相關(guān)申報資料的撰寫、確認(rèn)、打印與裝訂及電子版資料刻盤；
6、 負(fù)責(zé)項目資料的歸檔；
7、 負(fù)責(zé)申報項目CDE發(fā)補所需資料的準(zhǔn)備。
其他
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)委派的其他相關(guān)事宜。
任職要求
學(xué)歷和經(jīng)驗:
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，2年以上臨床試驗階段工作經(jīng)驗。
2. 英語六級、GCP證書。
必備技能:
1、熟悉GCP等臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則；
2、熟悉臨床項目操作流程；
3、英語六級，英語閱讀及書寫能力佳，具有一定的外文調(diào)研能力；
4、熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。
能力要求:
1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于觀察分析；
2、文案撰寫能力佳，閱讀理解及表達(dá)能力強，工作效率高，服務(wù)意識強；
3、耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有良好的團隊協(xié)作精神與解決問題的能力。