職位描述
臨床試驗
工作職責:
1.協(xié)助PM負責臨床研究協(xié)調、管理和質量監(jiān)控等工作，確保試驗項目嚴格按照方案、進
度計劃、SOP和相關法規(guī)進行；
2.協(xié)助PM制定臨床項目總的進度計劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完
成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有
效的溝通與協(xié)調；
3.負責試驗物資的預算與采購，指導藥品管理；
4.協(xié)助審閱臨床研究相關合同，指導CRA中心管理相關工作；
5.協(xié)助PM對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；協(xié)助審閱項
目組成員的報告并保持有效溝通；
6.協(xié)助PM負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作
7.完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.至少3年以上臨床監(jiān)查相關經(jīng)驗，1年以上APM工作經(jīng)驗，最好有呼吸/感染或消化領
域項目經(jīng)驗；
2.臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關專業(yè)本科以上學歷；
3.具備一定文獻調研和解讀能力，熟練使用辦公軟件
4.具有出色的書面與口頭表達能力，善于積極有效的溝通，積極與研究者進行溝通交流，
并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；
5.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題
能迅速反應并拿出解決方案；
6.有國家局現(xiàn)場核查經(jīng)驗者優(yōu)先，有創(chuàng)新藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先，承接過感染科新冠、流
感及消化科項目者優(yōu)先；
7.積極向上，有持續(xù)學習和自主創(chuàng)新的能力，結果導向，認真負責，能適應關鍵時期出
差
8.工作地點：天津
1.協(xié)助PM負責臨床研究協(xié)調、管理和質量監(jiān)控等工作，確保試驗項目嚴格按照方案、進
度計劃、SOP和相關法規(guī)進行；
2.協(xié)助PM制定臨床項目總的進度計劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完
成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有
效的溝通與協(xié)調；
3.負責試驗物資的預算與采購，指導藥品管理；
4.協(xié)助審閱臨床研究相關合同，指導CRA中心管理相關工作；
5.協(xié)助PM對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；協(xié)助審閱項
目組成員的報告并保持有效溝通；
6.協(xié)助PM負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作
7.完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.至少3年以上臨床監(jiān)查相關經(jīng)驗，1年以上APM工作經(jīng)驗，最好有呼吸/感染或消化領
域項目經(jīng)驗；
2.臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關專業(yè)本科以上學歷；
3.具備一定文獻調研和解讀能力，熟練使用辦公軟件
4.具有出色的書面與口頭表達能力，善于積極有效的溝通，積極與研究者進行溝通交流，
并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；
5.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題
能迅速反應并拿出解決方案；
6.有國家局現(xiàn)場核查經(jīng)驗者優(yōu)先，有創(chuàng)新藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先，承接過感染科新冠、流
感及消化科項目者優(yōu)先；
7.積極向上，有持續(xù)學習和自主創(chuàng)新的能力，結果導向，認真負責，能適應關鍵時期出
差
8.工作地點：天津
工作地點
天津紅橋區(qū)鑫叁零叁產(chǎn)業(yè)園315室
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職位發(fā)布者
顏女士/人事主管
立即溝通
辰欣藥業(yè)辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，位于山東省濟寧市。公司成立于1970年，其前身為濟寧市第三制藥廠，1998年改制成立山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，2007年更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。2017年9月29日在上交所主板掛牌上市，股票簡稱：辰欣藥業(yè)，股票代碼：603367。公司現(xiàn)為中國制藥工業(yè)協(xié)會副會長單位、國家級高新技術企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)，設有博士后科研工作站、院士工作站、“泰山學者—藥學特聘專家”崗位，擁有國家企業(yè)技術中心、靜脈營養(yǎng)大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室、山東省抗生素工程技術中心等專業(yè)科研實驗室。公司注冊資本為 35335.3萬元人民幣，現(xiàn)有四個工業(yè)園區(qū)，總占地面積約2000畝，現(xiàn)有員工近3000人，其中，專業(yè)技術人員1000余人，總資產(chǎn)32億元。公司秉承“推陳出新，誠實守信”的企業(yè)理念，以創(chuàng)新驅動提升企業(yè)核心競爭力，保持了快速增長態(tài)勢。公司產(chǎn)品涉及大容量注射劑（包括非PVC軟袋、PP塑瓶、玻瓶）、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等多種劑型300多個規(guī)格，銷售網(wǎng)絡遍布全國。辰欣藥業(yè)以保障和提高病患者生命健康質量為己任，致力于自主研發(fā)、生產(chǎn)能夠填補國內空白的藥品。每年將銷售收入的6%用于科技研發(fā)投入，先后與英國利物浦大學、中國軍事醫(yī)學科學院、中國藥科大學、中科院上海藥物研究所、沈陽藥科大學、上海藥明康德、山東大學等國內外優(yōu)秀科研院所和研發(fā)公司合作，成功開發(fā)新品種100多個，其中國家級一類新藥2個，二類新藥3個，三類新藥12個，四類新藥16個，五類新藥10個，在研新藥36個。其中，由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯（原料及片劑）獲國家一類新藥證書，并被評為山東省科技進步一等獎，先后獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。該藥物的研制成功是我國在自主研發(fā)乙肝藥物治療領域取得的重大突破，對于推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術進步，加快我國醫(yī)藥高技術成果產(chǎn)業(yè)化，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。未來，辰欣藥業(yè)將借助資本市場的翅膀，加快技術創(chuàng)新速度，提高產(chǎn)品質量，以卓越的產(chǎn)品品質和綜合高效的配套服務，為客戶、股東、員工及社會創(chuàng)造超值回報，以更加優(yōu)異的經(jīng)營業(yè)績來回報各位投資者！
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