崗位職責:
1.醫(yī)學撰寫:項目相關醫(yī)學文件檢索與報告;臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫(yī)學文件撰寫;臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核及修訂;
2.信息調(diào)研:針對不同疾病或各類藥品進行臨床調(diào)研,為立項或商務提供醫(yī)學支持;
3.參與臨床研究:參與內(nèi)部醫(yī)學知識培訓,提供醫(yī)學支持;參與研究者會和方案討論會;在研品種的藥物警戒工作,審核修訂SAE、SUSAR等報告;
4.協(xié)助監(jiān)管部門答復:協(xié)助監(jiān)管部門答復,協(xié)助監(jiān)管部門溝通等;
5.協(xié)助商務洽談:協(xié)助臨床商務部商務洽談,項目報價等;
6.完成上級領導臨時交辦的工作任務。
任職條件:
1.本科學歷以上,醫(yī)學、藥學及生命科學相關專業(yè);
2.具備4年的臨床試驗經(jīng)驗,3年的撰寫經(jīng)驗;
3.熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關技術指導原則和法規(guī),熟悉臨床試驗全過程;
4.具備優(yōu)秀的溝通技巧,包括口頭表達、書面表達以及演講水平;
5.具備較好的中英文讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;
6.熟練使用辦公軟件。
(薪資可面談)