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更新于 12月9日

制劑科學(xué)家/總監(jiān)

3-5萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑透皮制劑注射制劑吸入制劑凝膠微球復(fù)雜制劑
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)制劑研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃和整體管理,確保制劑研發(fā)項目符合公司發(fā)展需求和法規(guī)要求;
2. 主導(dǎo)新藥或復(fù)雜制劑等制劑開發(fā),包括處方工藝設(shè)計、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3. 負責(zé)制劑研發(fā)項目的立項評估、方案制定、進度監(jiān)控及資源協(xié)調(diào);
4. 指導(dǎo)團隊解決制劑開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)問題,提升制劑研發(fā)效率和質(zhì)量;
5. 負責(zé)制劑相關(guān)專利的布局和知識產(chǎn)權(quán)保護工作;
6. 參與注冊申報資料的審核,確保申報資料的完整性和合規(guī)性;
7. 建立和維護與CRO、CDMO等外部合作伙伴的關(guān)系,推動項目順利開展;
8. 領(lǐng)導(dǎo)和管理制劑研發(fā)團隊,培養(yǎng)團隊成員的專業(yè)能力,提升團隊整體水平;
9. 參與公司重大研發(fā)決策,提供專業(yè)建議和技術(shù)支持。
任職要求:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2. 具備8年以上制藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年以上制劑研發(fā)管理經(jīng)驗;
3. 熟悉創(chuàng)新藥或改良新藥的研發(fā)流程及國內(nèi)外注冊法規(guī)要求,有相關(guān)申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 精通制劑開發(fā)技術(shù)(長效緩控釋制劑等),具備豐富的處方工藝開發(fā)經(jīng)驗;
5. 具備良好的項目管理能力、團隊領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 具有國際視野,了解全球制劑研發(fā)趨勢和最新技術(shù)動態(tài)。
其他要求:具有創(chuàng)新藥或改良新藥的IND/NDA申報經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求;有國際項目經(jīng)驗或海外工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

杭州錢塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)

職位發(fā)布者

陳雙娣/HRBP

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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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