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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)商業(yè)化產(chǎn)品的維護(hù)工作，建立各品種過程控制監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)庫，持續(xù)開展產(chǎn)品的持續(xù)工藝確認(rèn)；
2、負(fù)責(zé)商業(yè)化產(chǎn)品的技術(shù)要點(diǎn)建立和維護(hù)，收集并分析產(chǎn)品工藝技術(shù)問題與隱患點(diǎn)，持續(xù)改進(jìn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)類變更的研究和變更的執(zhí)行管理；
4、負(fù)責(zé)對(duì)接CRO和CMO，開展研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，審核技術(shù)轉(zhuǎn)移的各類相關(guān)文件，現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)生產(chǎn)過程，收集分析生產(chǎn)工藝技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并從商業(yè)化角度提出建議；
5、完成上級(jí)交代其他工作事項(xiàng)。
任職資格：
1、大學(xué)本科及以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、在生產(chǎn)制劑領(lǐng)域至少有5年以上技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn) （至少3年無菌技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)） ，熟練掌握無菌制劑的工藝流程，熟悉GMP法規(guī)；
3、熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移為優(yōu)；
4、耐心細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
5、能夠適應(yīng)一定的出差頻次。