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更新于 8月25日

質量高級專員

8000-15000元
  • 湖州吳興區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
主要職責:
1.負責公司生物制品質控儀器類產品的質量監(jiān)督和產品放行,確保其符合ISO13485質量體系和有關法規(guī)標準要求。
2.負責公司生物制品質控儀器類產品的有關質量文件建立維護和有關全球法規(guī)申報。
3.負責公司生物制品質控儀器類產品的供應商管理和有關客戶反饋或質詢的調查和質量改進。
4.支持其他質量運營有關工作。
任職資格:
1.碩士學歷,5年以上工作經驗。
2.2年以上醫(yī)療器械或生物制品質控儀器質量管理或研發(fā)生產管理經驗。
3.英文流利,外資或海外工作經歷優(yōu)先。

工作地點

吳興區(qū)湖州市南太湖科技創(chuàng)新中心即富大廈6B8F

職位發(fā)布者

錢女士/HR

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公司Logo湖州申科生物技術股份有限公司
湖州申科生物技術股份有限公司(簡稱“湖州申科”)成立于 2012年,為國家級高新技術企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)和市級工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運營基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心,并在上海張江建立了新技術研發(fā)中心。湖州申科專注于生物制品質量控制關鍵共性技術的研發(fā)與產業(yè)化,為國內生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機構提供高質量的標準化檢測試劑盒及相關技術服務;完整的研發(fā)、生產、銷售和技術服務體系,全方位服務細胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶;核心專利技術被《中國藥典》所采納,助力我國生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485質量管理體系認證,提供宿主細胞核酸/蛋白殘留檢測,遺傳穩(wěn)定性,工藝添加物殘留和外源污染物檢測,細胞種屬鑒別等標準化和定制化的全面解決方案,覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產品的全過程質量控制。湖州申科,秉持專注態(tài)度,成就專業(yè)品質,致力成為生物藥質量檢測新技術的開拓者、新方法的引領者、標準化的倡導者,賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。
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