職位描述
二類醫(yī)療器械質量體系管理生產(chǎn)管理內審員內審員證書ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責：
1.體系建設與維護：依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及標準，搭建和完善質量管理體系，確保其有效運行與持續(xù)改進；
2.法規(guī)跟蹤與合規(guī)：追蹤法規(guī)政策變化，讓企業(yè)及時調整生產(chǎn)與管理，保證合規(guī)運營；
3.資源協(xié)調：協(xié)調資源，保障生產(chǎn)、檢驗等活動順利開展，滿足質量體系要求；
4.內部審核與監(jiān)督：組織內部審核與管理評審，監(jiān)督各部門執(zhí)行體系要求，處理不符合項；
5.外部溝通：就質量體系事宜，與監(jiān)管機構、認證機構溝通，接待審核檢查；崗位要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)，有內審員資格證；
2.有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗，有醫(yī)學檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質量體系標準，熟練使用辦公軟件及質量工具；具備良好的溝通協(xié)調、組織管理能力，工作嚴謹，責任心強。
工作地點：焦作武陟縣
薪資待遇：面談
工作地點
焦作武陟縣中原智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園河朔大道5399
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河南艾盛醫(yī)療科技有限公司河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始，便精準定位為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術探索者”的先進理念，致力于填補醫(yī)療行業(yè)的技術空白，目前已榮獲多項專利及軟件著作權等知識產(chǎn)權成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，積極推進新型項目，不斷升級自主產(chǎn)品，同時對服務組合進行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學布局，即以自主產(chǎn)品體系為核心，輔以一體化貿易平臺與創(chuàng)新服務平臺，構建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動公司從傳統(tǒng)醫(yī)療模式向“產(chǎn)品+貿易+服務”綜合解決方案提供商的深度轉型升級。通過強化核心產(chǎn)品競爭力、拓寬供應鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務能力，公司正著力構建一個全方位、多層次、創(chuàng)新驅動的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，以期實現(xiàn)可持續(xù)、高質量的發(fā)展愿景。集團母公司河南象湖健康產(chǎn)業(yè)有限公司(以下簡稱“象湖健康”)注冊資金叁仟零壹萬元人民幣，旗下?lián)碛卸嗉胰Y或控股子公司，是一家集產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資運營、智能裝備制造、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產(chǎn)業(yè)集團。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務、共享”的企業(yè)理念，目前與獨墅聯(lián)盟、國藥集團、中國電子等多家世界500強企業(yè)及行業(yè)協(xié)會形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關系，為整個集團的發(fā)展提供了堅實可靠的保障。
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