職位描述
生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑
崗位職責:
1. 負責 RUO試劑/體外診斷試劑平臺產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換工作、工藝研究、工藝優(yōu)化和改進工作；
2. 負責試劑盒生產(chǎn)整個流程操作，包括但不僅限于Elisa， PCR平臺試劑盒的生產(chǎn)工作；
3. 協(xié)助進行前期新產(chǎn)品工藝驗證，轉(zhuǎn)產(chǎn)及產(chǎn)品注冊等工作；負責產(chǎn)品工藝的開發(fā)和確認，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，負責在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進；
4. 穩(wěn)定產(chǎn)品工藝，降低成本，獨立完成產(chǎn)品相關(guān)的工藝優(yōu)化；
5.根據(jù)體系要求和產(chǎn)品要求，完成相關(guān)驗證，并形成驗證文件；
6. 有PCR工作經(jīng)驗，能夠獨立完成實驗操作，包括DNA模板的制備、PCR反應(yīng)體系的設(shè)置和擴增、電泳分析、數(shù)據(jù)記錄和數(shù)據(jù)分析。
7．負責領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1.知識Knowledge：（學歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
本科及以上學歷，生物技術(shù)、免疫學、醫(yī)學檢驗、分子生物學等專業(yè)
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領(lǐng)導力Leadership）：
2年以上新產(chǎn)品導入、工藝放大方面相關(guān)工作經(jīng)驗；
熟悉酶聯(lián)、PCR產(chǎn)品開發(fā)、優(yōu)化、放大工藝經(jīng)驗者優(yōu)先；
熟悉試劑相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量管理，具備一定的問題分析、解決能力。
3.通用能力General Competence：
良好的溝通能力和團隊精神，責任心強，能承受一定的工作壓力；
強烈的責任心
4.專業(yè)能力Professional Competence：
熟悉酶聯(lián)、PCR產(chǎn)品開發(fā)、優(yōu)化、放大工藝經(jīng)驗者優(yōu)先；
熟悉試劑相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量管理，具備一定的問題分析、解決能力。
工作地點
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
解女士/HRBP
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北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構(gòu)等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證；部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項目，主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學習提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
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